- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02173041
Impact du groupe de sensibilisation à la prévention (PAG) sur la fréquentation du traitement et l'abstinence de drogue chez les toxicomanes
15 mai 2015 mis à jour par: Macmillan Research Group UK
Impact du groupe de sensibilisation à la prévention (PAG) sur la fréquentation du traitement et l'abstinence de drogue chez les toxicomanes : résultats de l'essai contrôlé randomisé
Le trouble lié à l'usage de substances a montré une tendance à la hausse partout dans le monde, y compris en Inde.
Le projet a testé si un effort communautaire intégré de groupes de prévention et de sensibilisation (PAG) pour gérer la consommation de substances aurait un effet plus important sur la participation au traitement et l'abstinence de drogue qu'un programme de désintoxication seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rajasthan
-
Bai, Nawalgarh, Rajasthan, Inde
- Gyansanjeevani
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- population suburbaine, rurale
- Dépendance à la drogue et/ou à l'alcool (critères du DSM-IV pour les troubles liés à l'usage de substances)
Critère d'exclusion:
- N'a pas consenti à participer
- Prévoyez de déménager ou de déménager
- Trouble mental grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Soins habituels standards
Programme communautaire qui suit avec des services de référence
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Expérimental: Groupes de Sensibilisation à la Prévention (PAG)
Les groupes de sensibilisation à la prévention (PAG) sont un programme communautaire intégré de prévention de la toxicomanie ciblant les populations vulnérables.
Il comprend des programmes communautaires, des conseils dirigés par un médecin suivis d'un suivi du traitement dans une clinique communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Participation au traitement
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
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Passage de la ligne de base à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Abstinence médicamenteuse
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
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Passage de la ligne de base à six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie évaluée par le General Health Questionnaire (GHQ)
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
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Passage de la ligne de base à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Directeur d'études: Valerie Murray, MA, Goldington Family Centre
- Chaise d'étude: Amit Punia, LLB, NMP Medical Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2014
Première publication (Estimation)
24 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mac/NMP 1216
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