Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function

10. května 2018 aktualizováno: St George's, University of London

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function: an Observational Study

Obesity is a growing problem worldwide and its prevention has become one of the leading priorities for the World Health Organisation. Obesity results from chronic imbalance between energy intake and energy expenditure. Although early prevention of obesity is preferable, surgical treatment is often required for severely obese people.

Bariatric surgery has been shown to be the most effective therapy for severe obesity. Weight loss following bariatric surgery results in significant improvements in coexisting comorbidities, such as diabetes and hypertension but there is controversy whether bariatric surgery also improves aerobic capacity.

The purpose of this study is to investigate the effects of bariatric surgery on cardiopulmonary function and on daily physical activity. It is hypothesized that bariatric surgery will improve aerobic capacity and result in beneficial lifestyle changes from sedentary to more active.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- - London, Spojené království, SW17 0RE
    - Nábor
    - St George's Healthcare NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Dimitra Nikoletou
      
      Telefonní číslo: +44 20 8725 5647
      
      E-mail: dinikole@sgul.ac.uk
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Emma R McGlone
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ommar A Khan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with scheduled bariatric surgery at St George's Healthcare NHS Trust.

Popis

Inclusion Criteria:

Ages 18 years to 50 years
Patients enrolled in the bariatric surgery program of St George's Hospital with BMI > 40 kg/m2, or 35-40 kg/m2 in the presence of other obesity-related comorbidities such as hypertension or type- 2 diabetes

Exclusion Criteria:

Locomotor difficulties which would prevent participants from completing the cardiopulmonary exercise testing
Weight > 190 kg (due to weight restrictions of equipment used to transfer patients in the event of medical emergencies)
Cognitive impairment
Patients unable to follow instructions in English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Cardiorespiratory function assessed by peak oxygen consumption (VO2peak) Časové okno: One to two weeks before surgery and six months after surgery	One to two weeks before surgery and six months after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Lung function Časové okno: One to two weeks before surgery and six months after surgery	Lung function will be assessed by spirometry and body plethysmography	One to two weeks before surgery and six months after surgery
Heart function Časové okno: One to two weeks before surgery and six months after surgery	Echocardiography will be performed to assess heart function.	One to two weeks before surgery and six months after surgery
Inspiratory muscle strength Časové okno: One to two weeks before surgery and six months after surgery	Maximal inspiratory pressure and sniff nasal pressure will be recorded.	One to two weeks before surgery and six months after surgery
Peripheral muscle strength Časové okno: One to two weeks before surgery and six months after surgery	Maximum isometric strength of hand/ forearm, quadriceps and hip flexors muscles will be evaluated	One to two weeks before surgery and six months after surgery
Free living sedentary and physical activity times Časové okno: One to two weeks before surgery and six months after surgery	Daily physical activity habits will be assessed by an accelerometer and International Physical Activity Questionnaire: Long (IPAQ-Long). Participants will be required to wear the accelerometer for four consecutive days during the two study points.	One to two weeks before surgery and six months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St George's, University of London

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Marcia S Volpe, Universidade Federal Triangulo Mineiro
Studijní židle: Dimitra Nikoletou, Kingston University and St George's University of London
Ředitel studie: Marcus Reddy, St George's Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

13.0217

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function