Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function
10 de mayo de 2018 actualizado por: St George's, University of London
Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function: an Observational Study
Obesity is a growing problem worldwide and its prevention has become one of the leading priorities for the World Health Organisation. Obesity results from chronic imbalance between energy intake and energy expenditure. Although early prevention of obesity is preferable, surgical treatment is often required for severely obese people.
Bariatric surgery has been shown to be the most effective therapy for severe obesity. Weight loss following bariatric surgery results in significant improvements in coexisting comorbidities, such as diabetes and hypertension but there is controversy whether bariatric surgery also improves aerobic capacity.
The purpose of this study is to investigate the effects of bariatric surgery on cardiopulmonary function and on daily physical activity. It is hypothesized that bariatric surgery will improve aerobic capacity and result in beneficial lifestyle changes from sedentary to more active.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dimitra Nikoletou, PhD
- Número de teléfono: +44 20 8725 5647
- Correo electrónico: dinikole@sgul.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW17 0RE
- Reclutamiento
- St George's Healthcare NHS Trust
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Contacto:
- Dimitra Nikoletou
- Número de teléfono: +44 20 8725 5647
- Correo electrónico: dinikole@sgul.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Emma R McGlone
-
Sub-Investigador:
- Ommar A Khan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with scheduled bariatric surgery at St George's Healthcare NHS Trust.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years to 50 years
- Patients enrolled in the bariatric surgery program of St George's Hospital with BMI > 40 kg/m2, or 35-40 kg/m2 in the presence of other obesity-related comorbidities such as hypertension or type- 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Locomotor difficulties which would prevent participants from completing the cardiopulmonary exercise testing
- Weight > 190 kg (due to weight restrictions of equipment used to transfer patients in the event of medical emergencies)
- Cognitive impairment
- Patients unable to follow instructions in English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cardiorespiratory function assessed by peak oxygen consumption (VO2peak)
Periodo de tiempo: One to two weeks before surgery and six months after surgery
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One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lung function
Periodo de tiempo: One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Lung function will be assessed by spirometry and body plethysmography
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One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Heart function
Periodo de tiempo: One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Echocardiography will be performed to assess heart function.
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One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Inspiratory muscle strength
Periodo de tiempo: One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Maximal inspiratory pressure and sniff nasal pressure will be recorded.
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One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Peripheral muscle strength
Periodo de tiempo: One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Maximum isometric strength of hand/ forearm, quadriceps and hip flexors muscles will be evaluated
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One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Free living sedentary and physical activity times
Periodo de tiempo: One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Daily physical activity habits will be assessed by an accelerometer and International Physical Activity Questionnaire: Long (IPAQ-Long).
Participants will be required to wear the accelerometer for four consecutive days during the two study points.
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One to two weeks before surgery and six months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia S Volpe, Universidade Federal Triangulo Mineiro
- Silla de estudio: Dimitra Nikoletou, Kingston University and St George's University of London
- Director de estudio: Marcus Reddy, St George's Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13.0217
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