Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function

10 мая 2018 г. обновлено: St George's, University of London

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function: an Observational Study

Obesity is a growing problem worldwide and its prevention has become one of the leading priorities for the World Health Organisation. Obesity results from chronic imbalance between energy intake and energy expenditure. Although early prevention of obesity is preferable, surgical treatment is often required for severely obese people.

Bariatric surgery has been shown to be the most effective therapy for severe obesity. Weight loss following bariatric surgery results in significant improvements in coexisting comorbidities, such as diabetes and hypertension but there is controversy whether bariatric surgery also improves aerobic capacity.

The purpose of this study is to investigate the effects of bariatric surgery on cardiopulmonary function and on daily physical activity. It is hypothesized that bariatric surgery will improve aerobic capacity and result in beneficial lifestyle changes from sedentary to more active.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
        • Рекрутинг
        • St George's Healthcare NHS Trust
        • Контакт:
          • Dimitra Nikoletou
          • Номер телефона: +44 20 8725 5647
          • Электронная почта: dinikole@sgul.ac.uk
        • Младший исследователь:
          • Emma R McGlone
        • Младший исследователь:
          • Ommar A Khan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with scheduled bariatric surgery at St George's Healthcare NHS Trust.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 years to 50 years
  • Patients enrolled in the bariatric surgery program of St George's Hospital with BMI > 40 kg/m2, or 35-40 kg/m2 in the presence of other obesity-related comorbidities such as hypertension or type- 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Locomotor difficulties which would prevent participants from completing the cardiopulmonary exercise testing
  • Weight > 190 kg (due to weight restrictions of equipment used to transfer patients in the event of medical emergencies)
  • Cognitive impairment
  • Patients unable to follow instructions in English

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Cardiorespiratory function assessed by peak oxygen consumption (VO2peak)
Временное ограничение: One to two weeks before surgery and six months after surgery
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Lung function
Временное ограничение: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Lung function will be assessed by spirometry and body plethysmography
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Heart function
Временное ограничение: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Echocardiography will be performed to assess heart function.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Inspiratory muscle strength
Временное ограничение: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximal inspiratory pressure and sniff nasal pressure will be recorded.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Peripheral muscle strength
Временное ограничение: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximum isometric strength of hand/ forearm, quadriceps and hip flexors muscles will be evaluated
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Free living sedentary and physical activity times
Временное ограничение: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Daily physical activity habits will be assessed by an accelerometer and International Physical Activity Questionnaire: Long (IPAQ-Long). Participants will be required to wear the accelerometer for four consecutive days during the two study points.
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St George's, University of London

Соавторы

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Следователи

  • Главный следователь: Marcia S Volpe, Universidade Federal Triangulo Mineiro
  • Учебный стул: Dimitra Nikoletou, Kingston University and St George's University of London
  • Директор по исследованиям: Marcus Reddy, St George's Healthcare NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.0217

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться