Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function

10 maj 2018 uppdaterad av: St George's, University of London

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function: an Observational Study

Obesity is a growing problem worldwide and its prevention has become one of the leading priorities for the World Health Organisation. Obesity results from chronic imbalance between energy intake and energy expenditure. Although early prevention of obesity is preferable, surgical treatment is often required for severely obese people.

Bariatric surgery has been shown to be the most effective therapy for severe obesity. Weight loss following bariatric surgery results in significant improvements in coexisting comorbidities, such as diabetes and hypertension but there is controversy whether bariatric surgery also improves aerobic capacity.

The purpose of this study is to investigate the effects of bariatric surgery on cardiopulmonary function and on daily physical activity. It is hypothesized that bariatric surgery will improve aerobic capacity and result in beneficial lifestyle changes from sedentary to more active.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW17 0RE
        • Rekrytering
        • St George's Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Emma R McGlone
        • Underutredare:
          • Ommar A Khan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with scheduled bariatric surgery at St George's Healthcare NHS Trust.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 years to 50 years
  • Patients enrolled in the bariatric surgery program of St George's Hospital with BMI > 40 kg/m2, or 35-40 kg/m2 in the presence of other obesity-related comorbidities such as hypertension or type- 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Locomotor difficulties which would prevent participants from completing the cardiopulmonary exercise testing
  • Weight > 190 kg (due to weight restrictions of equipment used to transfer patients in the event of medical emergencies)
  • Cognitive impairment
  • Patients unable to follow instructions in English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cardiorespiratory function assessed by peak oxygen consumption (VO2peak)
Tidsram: One to two weeks before surgery and six months after surgery
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lung function
Tidsram: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Lung function will be assessed by spirometry and body plethysmography
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Heart function
Tidsram: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Echocardiography will be performed to assess heart function.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Inspiratory muscle strength
Tidsram: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximal inspiratory pressure and sniff nasal pressure will be recorded.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Peripheral muscle strength
Tidsram: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximum isometric strength of hand/ forearm, quadriceps and hip flexors muscles will be evaluated
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Free living sedentary and physical activity times
Tidsram: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Daily physical activity habits will be assessed by an accelerometer and International Physical Activity Questionnaire: Long (IPAQ-Long). Participants will be required to wear the accelerometer for four consecutive days during the two study points.
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marcia S Volpe, Universidade Federal Triangulo Mineiro
  • Studiestol: Dimitra Nikoletou, Kingston University and St George's University of London
  • Studierektor: Marcus Reddy, St George's Healthcare NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13.0217

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera