- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02175810
Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function
Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function: an Observational Study
Obesity is a growing problem worldwide and its prevention has become one of the leading priorities for the World Health Organisation. Obesity results from chronic imbalance between energy intake and energy expenditure. Although early prevention of obesity is preferable, surgical treatment is often required for severely obese people.
Bariatric surgery has been shown to be the most effective therapy for severe obesity. Weight loss following bariatric surgery results in significant improvements in coexisting comorbidities, such as diabetes and hypertension but there is controversy whether bariatric surgery also improves aerobic capacity.
The purpose of this study is to investigate the effects of bariatric surgery on cardiopulmonary function and on daily physical activity. It is hypothesized that bariatric surgery will improve aerobic capacity and result in beneficial lifestyle changes from sedentary to more active.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
- Rekrutacyjny
- St George's Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Dimitra Nikoletou
- Numer telefonu: +44 20 8725 5647
- E-mail: dinikole@sgul.ac.uk
-
Pod-śledczy:
- Emma R McGlone
-
Pod-śledczy:
- Ommar A Khan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years to 50 years
- Patients enrolled in the bariatric surgery program of St George's Hospital with BMI > 40 kg/m2, or 35-40 kg/m2 in the presence of other obesity-related comorbidities such as hypertension or type- 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Locomotor difficulties which would prevent participants from completing the cardiopulmonary exercise testing
- Weight > 190 kg (due to weight restrictions of equipment used to transfer patients in the event of medical emergencies)
- Cognitive impairment
- Patients unable to follow instructions in English
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cardiorespiratory function assessed by peak oxygen consumption (VO2peak)
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lung function
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Lung function will be assessed by spirometry and body plethysmography
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
|
Heart function
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Echocardiography will be performed to assess heart function.
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
|
Inspiratory muscle strength
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Maximal inspiratory pressure and sniff nasal pressure will be recorded.
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
|
Peripheral muscle strength
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Maximum isometric strength of hand/ forearm, quadriceps and hip flexors muscles will be evaluated
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
|
Free living sedentary and physical activity times
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Daily physical activity habits will be assessed by an accelerometer and International Physical Activity Questionnaire: Long (IPAQ-Long).
Participants will be required to wear the accelerometer for four consecutive days during the two study points.
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcia S Volpe, Universidade Federal Triangulo Mineiro
- Krzesło do nauki: Dimitra Nikoletou, Kingston University and St George's University of London
- Dyrektor Studium: Marcus Reddy, St George's Healthcare NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.0217
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .