Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function

10 maja 2018 zaktualizowane przez: St George's, University of London

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function: an Observational Study

Obesity is a growing problem worldwide and its prevention has become one of the leading priorities for the World Health Organisation. Obesity results from chronic imbalance between energy intake and energy expenditure. Although early prevention of obesity is preferable, surgical treatment is often required for severely obese people.

Bariatric surgery has been shown to be the most effective therapy for severe obesity. Weight loss following bariatric surgery results in significant improvements in coexisting comorbidities, such as diabetes and hypertension but there is controversy whether bariatric surgery also improves aerobic capacity.

The purpose of this study is to investigate the effects of bariatric surgery on cardiopulmonary function and on daily physical activity. It is hypothesized that bariatric surgery will improve aerobic capacity and result in beneficial lifestyle changes from sedentary to more active.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
        • Rekrutacyjny
        • St George's Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Emma R McGlone
        • Pod-śledczy:
          • Ommar A Khan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with scheduled bariatric surgery at St George's Healthcare NHS Trust.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 years to 50 years
  • Patients enrolled in the bariatric surgery program of St George's Hospital with BMI > 40 kg/m2, or 35-40 kg/m2 in the presence of other obesity-related comorbidities such as hypertension or type- 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Locomotor difficulties which would prevent participants from completing the cardiopulmonary exercise testing
  • Weight > 190 kg (due to weight restrictions of equipment used to transfer patients in the event of medical emergencies)
  • Cognitive impairment
  • Patients unable to follow instructions in English

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cardiorespiratory function assessed by peak oxygen consumption (VO2peak)
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lung function
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Lung function will be assessed by spirometry and body plethysmography
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Heart function
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Echocardiography will be performed to assess heart function.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Inspiratory muscle strength
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximal inspiratory pressure and sniff nasal pressure will be recorded.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Peripheral muscle strength
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximum isometric strength of hand/ forearm, quadriceps and hip flexors muscles will be evaluated
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Free living sedentary and physical activity times
Ramy czasowe: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Daily physical activity habits will be assessed by an accelerometer and International Physical Activity Questionnaire: Long (IPAQ-Long). Participants will be required to wear the accelerometer for four consecutive days during the two study points.
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcia S Volpe, Universidade Federal Triangulo Mineiro
  • Krzesło do nauki: Dimitra Nikoletou, Kingston University and St George's University of London
  • Dyrektor Studium: Marcus Reddy, St George's Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj