Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function
torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: St George's, University of London
Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function: an Observational Study
Obesity is a growing problem worldwide and its prevention has become one of the leading priorities for the World Health Organisation. Obesity results from chronic imbalance between energy intake and energy expenditure. Although early prevention of obesity is preferable, surgical treatment is often required for severely obese people.
Bariatric surgery has been shown to be the most effective therapy for severe obesity. Weight loss following bariatric surgery results in significant improvements in coexisting comorbidities, such as diabetes and hypertension but there is controversy whether bariatric surgery also improves aerobic capacity.
The purpose of this study is to investigate the effects of bariatric surgery on cardiopulmonary function and on daily physical activity. It is hypothesized that bariatric surgery will improve aerobic capacity and result in beneficial lifestyle changes from sedentary to more active.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
- Rekrytointi
- St George's Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitra Nikoletou
- Puhelinnumero: +44 20 8725 5647
- Sähköposti: dinikole@sgul.ac.uk
-
Alatutkija:
- Emma R McGlone
-
Alatutkija:
- Ommar A Khan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with scheduled bariatric surgery at St George's Healthcare NHS Trust.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years to 50 years
- Patients enrolled in the bariatric surgery program of St George's Hospital with BMI > 40 kg/m2, or 35-40 kg/m2 in the presence of other obesity-related comorbidities such as hypertension or type- 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Locomotor difficulties which would prevent participants from completing the cardiopulmonary exercise testing
- Weight > 190 kg (due to weight restrictions of equipment used to transfer patients in the event of medical emergencies)
- Cognitive impairment
- Patients unable to follow instructions in English
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cardiorespiratory function assessed by peak oxygen consumption (VO2peak)
Aikaikkuna: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lung function
Aikaikkuna: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Lung function will be assessed by spirometry and body plethysmography
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
|
Heart function
Aikaikkuna: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Echocardiography will be performed to assess heart function.
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
|
Inspiratory muscle strength
Aikaikkuna: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Maximal inspiratory pressure and sniff nasal pressure will be recorded.
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
|
Peripheral muscle strength
Aikaikkuna: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Maximum isometric strength of hand/ forearm, quadriceps and hip flexors muscles will be evaluated
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
|
Free living sedentary and physical activity times
Aikaikkuna: One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Daily physical activity habits will be assessed by an accelerometer and International Physical Activity Questionnaire: Long (IPAQ-Long).
Participants will be required to wear the accelerometer for four consecutive days during the two study points.
|
One to two weeks before surgery and six months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcia S Volpe, Universidade Federal Triangulo Mineiro
- Opintojen puheenjohtaja: Dimitra Nikoletou, Kingston University and St George's University of London
- Opintojohtaja: Marcus Reddy, St George's Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.0217
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .