Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function

10 mei 2018 bijgewerkt door: St George's, University of London

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function: an Observational Study

Obesity is a growing problem worldwide and its prevention has become one of the leading priorities for the World Health Organisation. Obesity results from chronic imbalance between energy intake and energy expenditure. Although early prevention of obesity is preferable, surgical treatment is often required for severely obese people.

Bariatric surgery has been shown to be the most effective therapy for severe obesity. Weight loss following bariatric surgery results in significant improvements in coexisting comorbidities, such as diabetes and hypertension but there is controversy whether bariatric surgery also improves aerobic capacity.

The purpose of this study is to investigate the effects of bariatric surgery on cardiopulmonary function and on daily physical activity. It is hypothesized that bariatric surgery will improve aerobic capacity and result in beneficial lifestyle changes from sedentary to more active.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0RE
        • Werving
        • St George's Healthcare NHS Trust
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Emma R McGlone
        • Onderonderzoeker:
          • Ommar A Khan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with scheduled bariatric surgery at St George's Healthcare NHS Trust.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 years to 50 years
  • Patients enrolled in the bariatric surgery program of St George's Hospital with BMI > 40 kg/m2, or 35-40 kg/m2 in the presence of other obesity-related comorbidities such as hypertension or type- 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Locomotor difficulties which would prevent participants from completing the cardiopulmonary exercise testing
  • Weight > 190 kg (due to weight restrictions of equipment used to transfer patients in the event of medical emergencies)
  • Cognitive impairment
  • Patients unable to follow instructions in English

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiorespiratory function assessed by peak oxygen consumption (VO2peak)
Tijdsspanne: One to two weeks before surgery and six months after surgery
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lung function
Tijdsspanne: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Lung function will be assessed by spirometry and body plethysmography
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Heart function
Tijdsspanne: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Echocardiography will be performed to assess heart function.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Inspiratory muscle strength
Tijdsspanne: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximal inspiratory pressure and sniff nasal pressure will be recorded.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Peripheral muscle strength
Tijdsspanne: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximum isometric strength of hand/ forearm, quadriceps and hip flexors muscles will be evaluated
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Free living sedentary and physical activity times
Tijdsspanne: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Daily physical activity habits will be assessed by an accelerometer and International Physical Activity Questionnaire: Long (IPAQ-Long). Participants will be required to wear the accelerometer for four consecutive days during the two study points.
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcia S Volpe, Universidade Federal Triangulo Mineiro
  • Studie stoel: Dimitra Nikoletou, Kingston University and St George's University of London
  • Studie directeur: Marcus Reddy, St George's Healthcare NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren