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Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function

10 mai 2018 mis à jour par: St George's, University of London

Impact of Bariatric Surgery on Cardiorespiratory Function: an Observational Study

Obesity is a growing problem worldwide and its prevention has become one of the leading priorities for the World Health Organisation. Obesity results from chronic imbalance between energy intake and energy expenditure. Although early prevention of obesity is preferable, surgical treatment is often required for severely obese people.

Bariatric surgery has been shown to be the most effective therapy for severe obesity. Weight loss following bariatric surgery results in significant improvements in coexisting comorbidities, such as diabetes and hypertension but there is controversy whether bariatric surgery also improves aerobic capacity.

The purpose of this study is to investigate the effects of bariatric surgery on cardiopulmonary function and on daily physical activity. It is hypothesized that bariatric surgery will improve aerobic capacity and result in beneficial lifestyle changes from sedentary to more active.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW17 0RE
        • Recrutement
        • St George's Healthcare NHS Trust
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Emma R McGlone
        • Sous-enquêteur:
          • Ommar A Khan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with scheduled bariatric surgery at St George's Healthcare NHS Trust.

La description

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 years to 50 years
  • Patients enrolled in the bariatric surgery program of St George's Hospital with BMI > 40 kg/m2, or 35-40 kg/m2 in the presence of other obesity-related comorbidities such as hypertension or type- 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Locomotor difficulties which would prevent participants from completing the cardiopulmonary exercise testing
  • Weight > 190 kg (due to weight restrictions of equipment used to transfer patients in the event of medical emergencies)
  • Cognitive impairment
  • Patients unable to follow instructions in English

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cardiorespiratory function assessed by peak oxygen consumption (VO2peak)
Délai: One to two weeks before surgery and six months after surgery
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lung function
Délai: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Lung function will be assessed by spirometry and body plethysmography
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Heart function
Délai: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Echocardiography will be performed to assess heart function.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Inspiratory muscle strength
Délai: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximal inspiratory pressure and sniff nasal pressure will be recorded.
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Peripheral muscle strength
Délai: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Maximum isometric strength of hand/ forearm, quadriceps and hip flexors muscles will be evaluated
One to two weeks before surgery and six months after surgery
Free living sedentary and physical activity times
Délai: One to two weeks before surgery and six months after surgery
Daily physical activity habits will be assessed by an accelerometer and International Physical Activity Questionnaire: Long (IPAQ-Long). Participants will be required to wear the accelerometer for four consecutive days during the two study points.
One to two weeks before surgery and six months after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcia S Volpe, Universidade Federal Triangulo Mineiro
  • Chaise d'étude: Dimitra Nikoletou, Kingston University and St George's University of London
  • Directeur d'études: Marcus Reddy, St George's Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Première publication (Estimation)

26 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13.0217

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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