Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Response in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)

16. listopadu 2020 aktualizováno: Cancer Trials Ireland

A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Responsiveness in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)

This is an exploratory prospective translational multicentre study. Melanoma is the 5th most common cancer diagnosed in Ireland and its incidence among women and men is above the European average.

Following treatment the elimination of cancer cells ultimately occurs by the activation of apoptotic cell death pathways. The SYS-ACT approach builds on a combination of mathematical systems of modelling, quantitative biochemistry and cell biology, and specifically predicts the drug responsiveness of melanoma cell lines to various apoptosis-inducing treatments.

The investigators propose to validate the SYS-ACT approach and application in a translational systems medicine study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • Beaumont Hosptial
      • Dublin, Irsko
        • Mater Misericordiae University Hospital and Mater Private Hospital
      • Galway, Irsko
        • Galway University Hospital
      • Waterford, Irsko
        • Waterford Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients must have a diagnosis of advanced or metastatic melanoma of the skin

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients ≥ 18 years of age.
  2. Patient must be able to give own signed informed consent.
  3. Patients that present with advanced or metastatic (stage III/IV) malignant melanoma of the skin.

  4. Patients that are planned to receive either:

    • Adjuvant treatment
    • 1st line treatment for metastatic disease
    • 2nd line treatment for metastatic disease
  5. Patients with prior adjuvant treatment are allowed.

  6. Patients receiving planned standard treatment of one or more of the following:

    • Chemotherapy regimens containing DTIC, TMZ and/or cisplatin
    • Immunotherapy (for example ipilimumab and/or anti-PD-L1/PD-1 therapies)
    • BRAF and/or MEK inhibitors
  7. Patients were FFPE and fresh frozen tissue is available (both mandatory).

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Study
Patients who have fresh frozen and FFPE tissue taken prior to treatment
Control
Fresh frozen tissue and FFPE tissue is available

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validation of SYS-ACT
Časové okno: 2 years
Validate the predictive capacity of SYS-ACT by assessing responsiveness to treatment
2 years
Progression free survival
Časové okno: 2 years
Progression free survival (PFS) and overall survival will be assessed for each patient for up to 2 years.
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Trials Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICORG 13-22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit