A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Response in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Responsiveness in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
This is an exploratory prospective translational multicentre study. Melanoma is the 5th most common cancer diagnosed in Ireland and its incidence among women and men is above the European average.
Following treatment the elimination of cancer cells ultimately occurs by the activation of apoptotic cell death pathways. The SYS-ACT approach builds on a combination of mathematical systems of modelling, quantitative biochemistry and cell biology, and specifically predicts the drug responsiveness of melanoma cell lines to various apoptosis-inducing treatments.
The investigators propose to validate the SYS-ACT approach and application in a translational systems medicine study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Beaumont Hosptial
-
Dublin, Irlanti
- Mater Misericordiae University Hospital and Mater Private Hospital
-
Galway, Irlanti
- Galway University Hospital
-
Waterford, Irlanti
- Waterford Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age.
- Patient must be able to give own signed informed consent.
- Patients that present with advanced or metastatic (stage III/IV) malignant melanoma of the skin.
Patients that are planned to receive either:
- Adjuvant treatment
- 1st line treatment for metastatic disease
- 2nd line treatment for metastatic disease
- Patients with prior adjuvant treatment are allowed.
Patients receiving planned standard treatment of one or more of the following:
- Chemotherapy regimens containing DTIC, TMZ and/or cisplatin
- Immunotherapy (for example ipilimumab and/or anti-PD-L1/PD-1 therapies)
- BRAF and/or MEK inhibitors
- Patients were FFPE and fresh frozen tissue is available (both mandatory).
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Study
Patients who have fresh frozen and FFPE tissue taken prior to treatment
|
|
Control
Fresh frozen tissue and FFPE tissue is available
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validation of SYS-ACT
Aikaikkuna: 2 years
|
Validate the predictive capacity of SYS-ACT by assessing responsiveness to treatment
|
2 years
|
|
Progression free survival
Aikaikkuna: 2 years
|
Progression free survival (PFS) and overall survival will be assessed for each patient for up to 2 years.
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICORG 13-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen melanooma
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Korean tasavalta, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Venäjän federaatio, Sveitsi, Ranska, Italia, Japani, Puola, Brasilia, Saksa, ...