A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Response in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Responsiveness in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
This is an exploratory prospective translational multicentre study. Melanoma is the 5th most common cancer diagnosed in Ireland and its incidence among women and men is above the European average.
Following treatment the elimination of cancer cells ultimately occurs by the activation of apoptotic cell death pathways. The SYS-ACT approach builds on a combination of mathematical systems of modelling, quantitative biochemistry and cell biology, and specifically predicts the drug responsiveness of melanoma cell lines to various apoptosis-inducing treatments.
The investigators propose to validate the SYS-ACT approach and application in a translational systems medicine study.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Dublin, Irlanda
- St Vincent's University Hospital
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Dublin, Irlanda
- Beaumont Hosptial
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital and Mater Private Hospital
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Galway, Irlanda
- Galway University Hospital
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Waterford, Irlanda
- Waterford Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age.
- Patient must be able to give own signed informed consent.
- Patients that present with advanced or metastatic (stage III/IV) malignant melanoma of the skin.
Patients that are planned to receive either:
- Adjuvant treatment
- 1st line treatment for metastatic disease
- 2nd line treatment for metastatic disease
- Patients with prior adjuvant treatment are allowed.
Patients receiving planned standard treatment of one or more of the following:
- Chemotherapy regimens containing DTIC, TMZ and/or cisplatin
- Immunotherapy (for example ipilimumab and/or anti-PD-L1/PD-1 therapies)
- BRAF and/or MEK inhibitors
- Patients were FFPE and fresh frozen tissue is available (both mandatory).
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Study
Patients who have fresh frozen and FFPE tissue taken prior to treatment
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Control
Fresh frozen tissue and FFPE tissue is available
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validation of SYS-ACT
Periodo de tiempo: 2 years
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Validate the predictive capacity of SYS-ACT by assessing responsiveness to treatment
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2 years
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Progression free survival
Periodo de tiempo: 2 years
|
Progression free survival (PFS) and overall survival will be assessed for each patient for up to 2 years.
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- ICORG 13-22
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