A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Response in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Responsiveness in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
This is an exploratory prospective translational multicentre study. Melanoma is the 5th most common cancer diagnosed in Ireland and its incidence among women and men is above the European average.
Following treatment the elimination of cancer cells ultimately occurs by the activation of apoptotic cell death pathways. The SYS-ACT approach builds on a combination of mathematical systems of modelling, quantitative biochemistry and cell biology, and specifically predicts the drug responsiveness of melanoma cell lines to various apoptosis-inducing treatments.
The investigators propose to validate the SYS-ACT approach and application in a translational systems medicine study.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Dublin, Irlanda
- St Vincent's University Hospital
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Dublin, Irlanda
- Beaumont Hosptial
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital and Mater Private Hospital
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Galway, Irlanda
- Galway University Hospital
-
Waterford, Irlanda
- Waterford Regional Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age.
- Patient must be able to give own signed informed consent.
- Patients that present with advanced or metastatic (stage III/IV) malignant melanoma of the skin.
Patients that are planned to receive either:
- Adjuvant treatment
- 1st line treatment for metastatic disease
- 2nd line treatment for metastatic disease
- Patients with prior adjuvant treatment are allowed.
Patients receiving planned standard treatment of one or more of the following:
- Chemotherapy regimens containing DTIC, TMZ and/or cisplatin
- Immunotherapy (for example ipilimumab and/or anti-PD-L1/PD-1 therapies)
- BRAF and/or MEK inhibitors
- Patients were FFPE and fresh frozen tissue is available (both mandatory).
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Study
Patients who have fresh frozen and FFPE tissue taken prior to treatment
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Control
Fresh frozen tissue and FFPE tissue is available
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validation of SYS-ACT
Lasso di tempo: 2 years
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Validate the predictive capacity of SYS-ACT by assessing responsiveness to treatment
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2 years
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Progression free survival
Lasso di tempo: 2 years
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Progression free survival (PFS) and overall survival will be assessed for each patient for up to 2 years.
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICORG 13-22
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