Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Response in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)

2020. november 16. frissítette: Cancer Trials Ireland

A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Responsiveness in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)

This is an exploratory prospective translational multicentre study. Melanoma is the 5th most common cancer diagnosed in Ireland and its incidence among women and men is above the European average.

Following treatment the elimination of cancer cells ultimately occurs by the activation of apoptotic cell death pathways. The SYS-ACT approach builds on a combination of mathematical systems of modelling, quantitative biochemistry and cell biology, and specifically predicts the drug responsiveness of melanoma cell lines to various apoptosis-inducing treatments.

The investigators propose to validate the SYS-ACT approach and application in a translational systems medicine study.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Cork, Írország
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Írország
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Írország
        • Beaumont Hosptial
      • Dublin, Írország
        • Mater Misericordiae University Hospital and Mater Private Hospital
      • Galway, Írország
        • Galway University Hospital
      • Waterford, Írország
        • Waterford Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients must have a diagnosis of advanced or metastatic melanoma of the skin

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients ≥ 18 years of age.
  2. Patient must be able to give own signed informed consent.
  3. Patients that present with advanced or metastatic (stage III/IV) malignant melanoma of the skin.

  4. Patients that are planned to receive either:

    • Adjuvant treatment
    • 1st line treatment for metastatic disease
    • 2nd line treatment for metastatic disease
  5. Patients with prior adjuvant treatment are allowed.

  6. Patients receiving planned standard treatment of one or more of the following:

    • Chemotherapy regimens containing DTIC, TMZ and/or cisplatin
    • Immunotherapy (for example ipilimumab and/or anti-PD-L1/PD-1 therapies)
    • BRAF and/or MEK inhibitors
  7. Patients were FFPE and fresh frozen tissue is available (both mandatory).

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Study
Patients who have fresh frozen and FFPE tissue taken prior to treatment
Control
Fresh frozen tissue and FFPE tissue is available

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Validation of SYS-ACT
Időkeret: 2 years
Validate the predictive capacity of SYS-ACT by assessing responsiveness to treatment
2 years
Progression free survival
Időkeret: 2 years
Progression free survival (PFS) and overall survival will be assessed for each patient for up to 2 years.
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Trials Ireland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICORG 13-22

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel