A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Response in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Responsiveness in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
This is an exploratory prospective translational multicentre study. Melanoma is the 5th most common cancer diagnosed in Ireland and its incidence among women and men is above the European average.
Following treatment the elimination of cancer cells ultimately occurs by the activation of apoptotic cell death pathways. The SYS-ACT approach builds on a combination of mathematical systems of modelling, quantitative biochemistry and cell biology, and specifically predicts the drug responsiveness of melanoma cell lines to various apoptosis-inducing treatments.
The investigators propose to validate the SYS-ACT approach and application in a translational systems medicine study.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cork、アイルランド
- Cork University Hospital
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Dublin、アイルランド
- St Vincent's University Hospital
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Dublin、アイルランド
- Beaumont Hosptial
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Dublin、アイルランド
- Mater Misericordiae University Hospital and Mater Private Hospital
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Galway、アイルランド
- Galway University Hospital
-
Waterford、アイルランド
- Waterford Regional Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age.
- Patient must be able to give own signed informed consent.
- Patients that present with advanced or metastatic (stage III/IV) malignant melanoma of the skin.
Patients that are planned to receive either:
- Adjuvant treatment
- 1st line treatment for metastatic disease
- 2nd line treatment for metastatic disease
- Patients with prior adjuvant treatment are allowed.
Patients receiving planned standard treatment of one or more of the following:
- Chemotherapy regimens containing DTIC, TMZ and/or cisplatin
- Immunotherapy (for example ipilimumab and/or anti-PD-L1/PD-1 therapies)
- BRAF and/or MEK inhibitors
- Patients were FFPE and fresh frozen tissue is available (both mandatory).
Exclusion Criteria:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Study
Patients who have fresh frozen and FFPE tissue taken prior to treatment
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Control
Fresh frozen tissue and FFPE tissue is available
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Validation of SYS-ACT
時間枠：2 years
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Validate the predictive capacity of SYS-ACT by assessing responsiveness to treatment
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2 years
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Progression free survival
時間枠：2 years
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Progression free survival (PFS) and overall survival will be assessed for each patient for up to 2 years.
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2 years
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ICORG 13-22
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