A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Response in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
A Translational Systems Medicine Approach to Provide Predictive Capacity for Therapy Responsiveness in Advanced or Metastatic Malignant Melanoma (SYS-ACT)
This is an exploratory prospective translational multicentre study. Melanoma is the 5th most common cancer diagnosed in Ireland and its incidence among women and men is above the European average.
Following treatment the elimination of cancer cells ultimately occurs by the activation of apoptotic cell death pathways. The SYS-ACT approach builds on a combination of mathematical systems of modelling, quantitative biochemistry and cell biology, and specifically predicts the drug responsiveness of melanoma cell lines to various apoptosis-inducing treatments.
The investigators propose to validate the SYS-ACT approach and application in a translational systems medicine study.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlandia
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irlandia
- Beaumont Hosptial
-
Dublin, Irlandia
- Mater Misericordiae University Hospital and Mater Private Hospital
-
Galway, Irlandia
- Galway University Hospital
-
Waterford, Irlandia
- Waterford Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age.
- Patient must be able to give own signed informed consent.
- Patients that present with advanced or metastatic (stage III/IV) malignant melanoma of the skin.
Patients that are planned to receive either:
- Adjuvant treatment
- 1st line treatment for metastatic disease
- 2nd line treatment for metastatic disease
- Patients with prior adjuvant treatment are allowed.
Patients receiving planned standard treatment of one or more of the following:
- Chemotherapy regimens containing DTIC, TMZ and/or cisplatin
- Immunotherapy (for example ipilimumab and/or anti-PD-L1/PD-1 therapies)
- BRAF and/or MEK inhibitors
- Patients were FFPE and fresh frozen tissue is available (both mandatory).
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Study
Patients who have fresh frozen and FFPE tissue taken prior to treatment
|
|
Control
Fresh frozen tissue and FFPE tissue is available
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Validation of SYS-ACT
Ramy czasowe: 2 years
|
Validate the predictive capacity of SYS-ACT by assessing responsiveness to treatment
|
2 years
|
|
Progression free survival
Ramy czasowe: 2 years
|
Progression free survival (PFS) and overall survival will be assessed for each patient for up to 2 years.
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICORG 13-22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak przerzutowy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone