Fibrilace síní a předčasné síňové komplexy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou. (Pacific)
Fibrilace síní a předčasné síňové komplexy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou: prevalence, charakteristika a prognóza
Cílem této studie je zlepšit sekundární prevenci pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Odhad prevalence a prognostického významu častých předčasných síňových komplexů u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou ve vztahu k úmrtí, recidivám cévní mozkové příhody a fibrilaci síní.
Charakterizujte pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou podle
- Echokardiografické charakteristiky
- Biochemické markery
Složení plaku v karotických tepnách
- s cílem zlepšit stratifikaci rizik.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti s fibrilací síní (FS) mají pětinásobně zvýšené riziko ischemické cévní mozkové příhody ve srovnání s běžnou populací. Identifikace FS může být náročná, ale dlouhodobé sledování rytmu u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou prokázalo, že zvyšuje míru detekce FS. Proto je důležité identifikovat prediktory FS, aby bylo možné cíleně provádět screening pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě, a tím snížit četnost rekurentních cévních mozkových příhod. Několik dřívějších studií prokázalo souvislost mezi nadměrným počtem předčasných síňových komplexů (PAC) a AF.
Studovaná populace pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou podstoupí při přijetí následující vyšetření:
- EKG
- 48hodinová srdeční telemetrie v nemocnici (pokud není známa AF)
- 24hodinové monitorování holteru (pokud není známo AF)
- echokardiogram
- krevní vzorek
- CT sken karotických tepen s kontrastem vyrobeným na Dual Energy CT skenu.
V období sledování budou mít pacienti dvě návštěvy se 48hodinovým holterovým monitorováním (po 6 a 12 měsících). Bude zaznamenáno, zda mají pacienti nějaké opakující se příhody, zemřou nebo rozvíjí FS.
Studovaná populace bude rozdělena do čtyř skupin takto:
- pacientů s novou FS při příjmu
- pacientů se známou AF
- pacientů s častými PAC
- pacienti bez častých PAC. Tyto skupiny budou porovnány na základě výchozích charakteristik a výsledků, jak bylo uvedeno.
Celková perspektiva je vytvořit lepší strategie pro detekci okultní FS po ischemické cévní mozkové příhodě, aby se zlepšila péče o sekundární prevenci iktu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Funen
-
Svendborg, Funen, Dánsko, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat s ischemickou cévní mozkovou příhodou v jediném centru
- doba od diagnózy do zařazení maximálně 7 dní.
- způsobilý písemný informovaný souhlas nebo náhradní informovaný souhlas
- věk > 18 let.
Kritéria vyloučení:
- hemoragická mrtvice
- terminální onemocnění a očekávaná délka života kratší než 6 měsíců.
- jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který činí pacienty nevhodnými pro účast ve studii.
- známý s kardiostimulátorem
- antikoagulační léčba z jiných důvodů, než je fibrilace síní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s ischemickou mrtvicí
Pacienti přijatí s ischemickou cévní mozkovou příhodou od března 2012 do dubna 2014
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas do smrti a opakující se mrtvice
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do smrti, recidivující mrtvice a fibrilace síní
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
|
Objem a funkce levé síně odhadnuté echokardiograficky
Časové okno: základní linie
|
popisné srovnání mezi skupinami.
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biochemické markery
Časové okno: základní linie
|
popisné srovnání mezi skupinami
|
základní linie
|
|
Analýza plaku v karotických tepnách na CT
Časové okno: základní linie
|
popisné srovnání mezi skupinami.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Srdeční komplexy, předčasné
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Fibrilace síní
- Předčasný porod
- Síňové předčasné komplexy
Další identifikační čísla studie
- PACIFIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .