Мерцательная аритмия и преждевременные предсердные комплексы у больных с ишемическим инсультом. (Pacific)
Фибрилляция предсердий и преждевременные предсердные комплексы у больных с ишемическим инсультом: распространенность, характеристика и прогноз
Целью данного исследования является улучшение вторичной профилактики пациентов с ишемическим инсультом путем
- Оценка распространенности и прогностического значения частых преждевременных предсердных комплексов у пациентов с ишемическим инсультом в отношении смерти, повторного инсульта и мерцательной аритмии.
Охарактеризуйте пациентов с ишемическим инсультом по
- Эхокардиографические характеристики
- Биохимические маркеры
Бляшечный состав в сонных артериях
- для улучшения стратификации рисков.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
У пациентов с мерцательной аритмией (ФП) риск развития ишемического инсульта в пять раз выше, чем в общей популяции. Выявление ФП может быть сложной задачей, но длительное мониторирование ритма у пациентов с ишемическим инсультом повышает частоту выявления ФП. Поэтому важно определить предикторы ФП, чтобы обеспечить целенаправленный скрининг пациентов после ишемического инсульта и тем самым снизить частоту повторного инсульта. Несколько предыдущих исследований показали связь между чрезмерным количеством преждевременных предсердных комплексов (PAC) и ФП.
Исследуемая популяция больных с ишемическим инсультом при поступлении будет проходить следующие обследования:
- ЭКГ
- 48-часовая телеметрия сердца в стационаре (если ФП неизвестна)
- 24-часовое холтеровское мониторирование (если ФП неизвестна)
- эхокардиограмма
- образец крови
- КТ сонных артерий с контрастом, выполненным на двухэнергетической КТ.
В последующем у пациентов будет два визита с 48-часовым холтеровским мониторированием (через 6 и 12 месяцев соответственно). Будет замечено, есть ли у пациентов какие-либо рецидивы, смерть или развитие ФП.
Исследуемая популяция будет разделена на четыре группы следующим образом:
- пациентов с впервые выявленной ФП при поступлении
- пациенты с известной ФП
- пациенты с частыми ПАК
- пациенты без частых PAC. Эти группы будут сравниваться по исходным характеристикам и результатам, как уже упоминалось.
Общая перспектива заключается в разработке более эффективных стратегий выявления скрытой ФП после ишемического инсульта для улучшения вторичной профилактики инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Funen
-
Svendborg, Funen, Дания, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- поступил с ишемическим инсультом в один центр
- время от диагностики до включения максимум 7 дней.
- письменное информированное согласие или заменяющее информированное согласие, приемлемое
- возраст > 18 лет.
Критерий исключения:
- геморрагический инсульт
- неизлечимая болезнь и ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.
- любое физическое или психическое состояние, которое делает пациентов непригодными для участия в исследовании.
- известный с кардиостимулятором
- антикоагулянтное лечение других причин, кроме мерцательной аритмии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ишемическим инсультом
Пациенты, поступившие с ишемическим инсультом с марта 2012 г. по апрель 2014 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время до смерти и повторный инсульт
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до смерти, повторный инсульт и мерцательная аритмия
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
|
Объем и функция левого предсердия, оцениваемые с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: исходный уровень
|
описательное сравнение между группами.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биохимические маркеры
Временное ограничение: исходный уровень
|
описательное сравнение между группами
|
исходный уровень
|
|
Анализ бляшек в сонных артериях на КТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
описательное сравнение между группами.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Сердечные комплексы, недоношенные
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Мерцательная аритмия
- Преждевременные роды
- Предсердные преждевременные комплексы
Другие идентификационные номера исследования
- PACIFIC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .