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Fibrilação Atrial e Complexos Atriais Prematuros em Pacientes com AVC Isquêmico. (Pacific)

10 de outubro de 2017 atualizado por: Kristina Hoeg Vinther, Odense University Hospital

Fibrilação Atrial e Complexos Atriais Prematuros em Pacientes com AVC Isquêmico: Prevalência, Características e Prognóstico

O objetivo deste estudo é melhorar a prevenção secundária de pacientes com AVC isquêmico,

  1. Estimar a prevalência e o significado prognóstico de complexos atriais prematuros frequentes em pacientes com AVC isquêmico em relação à morte, AVC recorrente e fibrilação atrial.
  2. Caracterize os pacientes com AVC isquêmico por

    1. Características ecocardiográficas
    2. marcadores bioquímicos
    3. Composição da placa nas artérias carótidas

      • para melhorar a estratificação de risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com fibrilação atrial (FA) têm um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral isquêmico em comparação com a população em geral. Identificar a FA pode ser um desafio, mas o monitoramento prolongado do ritmo de pacientes com AVC isquêmico demonstrou aumentar as taxas de detecção de FA. Portanto, é importante identificar preditores de FA para permitir a triagem direcionada de pacientes após AVC isquêmico e, assim, reduzir a taxa de AVC recorrente. Poucos estudos anteriores mostraram uma associação entre números excessivos de complexos atriais prematuros (PACs) e FA.

A população do estudo de pacientes com AVC isquêmico será submetida aos seguintes exames na admissão:

  1. ECG
  2. Telemetria cardíaca de internação de 48 horas (se FA não for conhecida)
  3. Holter 24 horas (se FA não for conhecida)
  4. ecocardiograma
  5. amostra de sangue
  6. Tomografia computadorizada das artérias carótidas com contraste feito em tomografia computadorizada de dupla energia.

No período de acompanhamento, os pacientes terão duas consultas com monitoramento de holter de 48 horas (após 6 e 12 meses, respectivamente). Será observado se os pacientes tiverem eventos recorrentes, óbito ou desenvolvimento de FA.

A população do estudo será dividida em quatro grupos da seguinte forma:

  1. pacientes com nova FA na admissão
  2. pacientes com FA conhecida
  3. pacientes com CAPs frequentes
  4. pacientes sem CAPs frequentes. Esses grupos serão comparados nas características basais e no resultado, conforme mencionado.

A perspectiva geral é fazer melhores estratégias para detectar FA oculta após AVC isquêmico para melhorar os cuidados de prevenção de AVC secundário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

264

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Funen
      • Svendborg, Funen, Dinamarca, 5700
        • Department of Medical Research, OUH, Svendborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC isquêmico admitidos no hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • admitidos com acidente vascular cerebral isquêmico em um único centro
  • tempo desde o diagnóstico até a inclusão no máximo 7 dias.
  • consentimento informado por escrito ou consentimento informado substituto elegível
  • idade > 18 anos.

Critério de exclusão:

  • derrame cerebral
  • doença terminal e expectativa de vida inferior a 6 meses.
  • qualquer condição física ou mental que torne os pacientes inadequados para a participação no estudo.
  • conhecido com marcapasso
  • tratamento anticoagulante por outras razões que não a fibrilação atrial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com AVC isquêmico
Pacientes internados com AVC isquêmico de março de 2012 a abril de 2014

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo até a morte e AVC recorrente
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a morte, AVC recorrente e fibrilação atrial
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Volume e função do átrio esquerdo estimados por ecocardiografia
Prazo: linha de base
comparação descritiva entre os grupos.
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
marcadores bioquímicos
Prazo: linha de base
comparação descritiva entre grupos
linha de base
Análise de placas nas artérias carótidas na TC
Prazo: linha de base
comparação descritiva entre os grupos.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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