- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02180542
Fibrilação Atrial e Complexos Atriais Prematuros em Pacientes com AVC Isquêmico. (Pacific)
Fibrilação Atrial e Complexos Atriais Prematuros em Pacientes com AVC Isquêmico: Prevalência, Características e Prognóstico
O objetivo deste estudo é melhorar a prevenção secundária de pacientes com AVC isquêmico,
- Estimar a prevalência e o significado prognóstico de complexos atriais prematuros frequentes em pacientes com AVC isquêmico em relação à morte, AVC recorrente e fibrilação atrial.
Caracterize os pacientes com AVC isquêmico por
- Características ecocardiográficas
- marcadores bioquímicos
Composição da placa nas artérias carótidas
- para melhorar a estratificação de risco.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com fibrilação atrial (FA) têm um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral isquêmico em comparação com a população em geral. Identificar a FA pode ser um desafio, mas o monitoramento prolongado do ritmo de pacientes com AVC isquêmico demonstrou aumentar as taxas de detecção de FA. Portanto, é importante identificar preditores de FA para permitir a triagem direcionada de pacientes após AVC isquêmico e, assim, reduzir a taxa de AVC recorrente. Poucos estudos anteriores mostraram uma associação entre números excessivos de complexos atriais prematuros (PACs) e FA.
A população do estudo de pacientes com AVC isquêmico será submetida aos seguintes exames na admissão:
- ECG
- Telemetria cardíaca de internação de 48 horas (se FA não for conhecida)
- Holter 24 horas (se FA não for conhecida)
- ecocardiograma
- amostra de sangue
- Tomografia computadorizada das artérias carótidas com contraste feito em tomografia computadorizada de dupla energia.
No período de acompanhamento, os pacientes terão duas consultas com monitoramento de holter de 48 horas (após 6 e 12 meses, respectivamente). Será observado se os pacientes tiverem eventos recorrentes, óbito ou desenvolvimento de FA.
A população do estudo será dividida em quatro grupos da seguinte forma:
- pacientes com nova FA na admissão
- pacientes com FA conhecida
- pacientes com CAPs frequentes
- pacientes sem CAPs frequentes. Esses grupos serão comparados nas características basais e no resultado, conforme mencionado.
A perspectiva geral é fazer melhores estratégias para detectar FA oculta após AVC isquêmico para melhorar os cuidados de prevenção de AVC secundário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Funen
-
Svendborg, Funen, Dinamarca, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- admitidos com acidente vascular cerebral isquêmico em um único centro
- tempo desde o diagnóstico até a inclusão no máximo 7 dias.
- consentimento informado por escrito ou consentimento informado substituto elegível
- idade > 18 anos.
Critério de exclusão:
- derrame cerebral
- doença terminal e expectativa de vida inferior a 6 meses.
- qualquer condição física ou mental que torne os pacientes inadequados para a participação no estudo.
- conhecido com marcapasso
- tratamento anticoagulante por outras razões que não a fibrilação atrial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com AVC isquêmico
Pacientes internados com AVC isquêmico de março de 2012 a abril de 2014
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo até a morte e AVC recorrente
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a morte, AVC recorrente e fibrilação atrial
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Volume e função do átrio esquerdo estimados por ecocardiografia
Prazo: linha de base
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comparação descritiva entre os grupos.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores bioquímicos
Prazo: linha de base
|
comparação descritiva entre grupos
|
linha de base
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Análise de placas nas artérias carótidas na TC
Prazo: linha de base
|
comparação descritiva entre os grupos.
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Complexos Cardíacos Prematuros
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Fibrilação atrial
- Nascimento prematuro
- Complexos Atriais Prematuros
Outros números de identificação do estudo
- PACIFIC
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