- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02180542
Fibrillazione atriale e complessi atriali prematuri in pazienti con ictus ischemico. (Pacific)
Fibrillazione atriale e complessi atriali prematuri nei pazienti con ictus ischemico: prevalenza, caratteristiche e prognosi
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la prevenzione secondaria dei pazienti con ictus ischemico
- Stima della prevalenza e del significato prognostico dei frequenti complessi atriali prematuri nei pazienti con ictus ischemico in relazione a morte, ictus ricorrente e fibrillazione atriale.
Caratterizzare i pazienti con ictus ischemico
- Caratteristiche ecocardiografiche
- Marcatori biochimici
Composizione della placca nelle arterie carotidi
- al fine di migliorare la stratificazione del rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti con fibrillazione atriale (FA) hanno un rischio cinque volte maggiore di ictus ischemico rispetto alla popolazione generale. Identificare la fibrillazione atriale può essere difficile, ma il monitoraggio prolungato del ritmo dei pazienti con ictus ischemico ha dimostrato di migliorare i tassi di rilevamento della fibrillazione atriale. Pertanto è importante identificare i predittori di FA per consentire uno screening mirato dei pazienti dopo ictus ischemico e quindi ridurre la frequenza di ictus ricorrente. Pochi studi precedenti hanno mostrato un'associazione tra un numero eccessivo di complessi atriali prematuri (PAC) e FA.
La popolazione in studio di pazienti con ictus ischemico al momento del ricovero sarà sottoposta ai seguenti esami:
- ECG
- Telemetria cardiaca ospedaliera di 48 ore (se non nota FA)
- Monitoraggio Holter 24 ore (se FA non nota)
- ecocardiogramma
- campione di sangue
- Scansione TC delle arterie carotidi con mezzo di contrasto eseguita su scansione TC Dual Energy.
Nel periodo di follow-up, i pazienti avranno due visite con monitoraggio holter di 48 ore (rispettivamente dopo 6 e 12 mesi). Si noterà se i pazienti hanno eventi ricorrenti, morte o sviluppo di FA.
La popolazione in studio sarà suddivisa in quattro gruppi come segue:
- pazienti con nuova FA al momento del ricovero
- pazienti con FA nota
- pazienti con PAC frequenti
- pazienti senza PAC frequenti. Questi gruppi saranno confrontati sulle caratteristiche di base e sui risultati come menzionato.
La prospettiva generale è quella di elaborare strategie migliori per rilevare la FA occulta dopo l'ictus ischemico per migliorare la cura della prevenzione dell'ictus secondario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Funen
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Svendborg, Funen, Danimarca, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato con ictus ischemico in un unico centro
- tempo dalla diagnosi all'inclusione massimo 7 giorni.
- consenso informato scritto o consenso informato surrogato ammissibili
- età > 18 anni.
Criteri di esclusione:
- ictus emorragico
- malattia terminale e durata della vita prevista inferiore a 6 mesi.
- qualsiasi condizione fisica o mentale che renda i pazienti inadatti alla partecipazione allo studio.
- conosciuto con un pacemaker
- trattamento anticoagulante per motivi diversi dalla fibrillazione atriale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus ischemico
Pazienti ricoverati per ictus ischemico da marzo 2012 ad aprile 2014
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo alla morte e ictus ricorrente
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Fino a 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di morte, ictus ricorrente e fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Fino a 4 anni
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Volume e funzione atriale sinistro stimati mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: linea di base
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confronto descrittivo tra i gruppi.
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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marcatori biochimici
Lasso di tempo: linea di base
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confronto descrittivo tra i gruppi
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linea di base
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Analisi della placca nelle arterie carotidi alla TC
Lasso di tempo: linea di base
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confronto descrittivo tra i gruppi.
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complessi cardiaci, prematuri
- Ictus
- Ictus ischemico
- Fibrillazione atriale
- Nascita prematura
- Complessi prematuri atriali
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACIFIC
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