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Fibrillazione atriale e complessi atriali prematuri in pazienti con ictus ischemico. (Pacific)

10 ottobre 2017 aggiornato da: Kristina Hoeg Vinther, Odense University Hospital

Fibrillazione atriale e complessi atriali prematuri nei pazienti con ictus ischemico: prevalenza, caratteristiche e prognosi

Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la prevenzione secondaria dei pazienti con ictus ischemico

  1. Stima della prevalenza e del significato prognostico dei frequenti complessi atriali prematuri nei pazienti con ictus ischemico in relazione a morte, ictus ricorrente e fibrillazione atriale.
  2. Caratterizzare i pazienti con ictus ischemico

    1. Caratteristiche ecocardiografiche
    2. Marcatori biochimici
    3. Composizione della placca nelle arterie carotidi

      • al fine di migliorare la stratificazione del rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con fibrillazione atriale (FA) hanno un rischio cinque volte maggiore di ictus ischemico rispetto alla popolazione generale. Identificare la fibrillazione atriale può essere difficile, ma il monitoraggio prolungato del ritmo dei pazienti con ictus ischemico ha dimostrato di migliorare i tassi di rilevamento della fibrillazione atriale. Pertanto è importante identificare i predittori di FA per consentire uno screening mirato dei pazienti dopo ictus ischemico e quindi ridurre la frequenza di ictus ricorrente. Pochi studi precedenti hanno mostrato un'associazione tra un numero eccessivo di complessi atriali prematuri (PAC) e FA.

La popolazione in studio di pazienti con ictus ischemico al momento del ricovero sarà sottoposta ai seguenti esami:

  1. ECG
  2. Telemetria cardiaca ospedaliera di 48 ore (se non nota FA)
  3. Monitoraggio Holter 24 ore (se FA non nota)
  4. ecocardiogramma
  5. campione di sangue
  6. Scansione TC delle arterie carotidi con mezzo di contrasto eseguita su scansione TC Dual Energy.

Nel periodo di follow-up, i pazienti avranno due visite con monitoraggio holter di 48 ore (rispettivamente dopo 6 e 12 mesi). Si noterà se i pazienti hanno eventi ricorrenti, morte o sviluppo di FA.

La popolazione in studio sarà suddivisa in quattro gruppi come segue:

  1. pazienti con nuova FA al momento del ricovero
  2. pazienti con FA nota
  3. pazienti con PAC frequenti
  4. pazienti senza PAC frequenti. Questi gruppi saranno confrontati sulle caratteristiche di base e sui risultati come menzionato.

La prospettiva generale è quella di elaborare strategie migliori per rilevare la FA occulta dopo l'ictus ischemico per migliorare la cura della prevenzione dell'ictus secondario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

264

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Funen
      • Svendborg, Funen, Danimarca, 5700
        • Department of Medical Research, OUH, Svendborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico ricoverati in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato con ictus ischemico in un unico centro
  • tempo dalla diagnosi all'inclusione massimo 7 giorni.
  • consenso informato scritto o consenso informato surrogato ammissibili
  • età > 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • ictus emorragico
  • malattia terminale e durata della vita prevista inferiore a 6 mesi.
  • qualsiasi condizione fisica o mentale che renda i pazienti inadatti alla partecipazione allo studio.
  • conosciuto con un pacemaker
  • trattamento anticoagulante per motivi diversi dalla fibrillazione atriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con ictus ischemico
Pazienti ricoverati per ictus ischemico da marzo 2012 ad aprile 2014

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo alla morte e ictus ricorrente
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di morte, ictus ricorrente e fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Volume e funzione atriale sinistro stimati mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: linea di base
confronto descrittivo tra i gruppi.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marcatori biochimici
Lasso di tempo: linea di base
confronto descrittivo tra i gruppi
linea di base
Analisi della placca nelle arterie carotidi alla TC
Lasso di tempo: linea di base
confronto descrittivo tra i gruppi.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

2 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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