Migotanie przedsionków i przedwczesne zespoły przedsionkowe u pacjentów z udarem niedokrwiennym. (Pacific)
Migotanie przedsionków i przedwczesne zespoły przedsionkowe u pacjentów z udarem niedokrwiennym: częstość występowania, charakterystyka i rokowanie
Celem pracy jest poprawa profilaktyki wtórnej pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu poprzez
- Ocena rozpowszechnienia i znaczenia prognostycznego częstych przedwczesnych zespołów przedsionkowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu w zależności od zgonu, nawrotu udaru i migotania przedsionków.
Scharakteryzuj pacjentów z udarem niedokrwiennym za pomocą
- Charakterystyka echokardiograficzna
- Markery biochemiczne
Skład blaszek miażdżycowych w tętnicach szyjnych
- w celu poprawy stratyfikacji ryzyka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z migotaniem przedsionków (AF) mają pięciokrotnie większe ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu w porównaniu z populacją ogólną. Rozpoznanie AF może być trudne, ale wykazano, że długotrwałe monitorowanie rytmu serca u pacjentów z udarem niedokrwiennym poprawia wskaźniki wykrywalności AF. Dlatego ważne jest zidentyfikowanie predyktorów AF, aby umożliwić ukierunkowane badania przesiewowe pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu, a tym samym zmniejszyć częstość nawrotów udaru mózgu. Niewiele wcześniejszych badań wykazało związek między nadmierną liczbą przedwczesnych zespołów przedsionkowych (PAC) a AF.
Badana populacja pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu zostanie przy przyjęciu poddana następującym badaniom:
- EKG
- 48-godzinna telemetria kardiologiczna dla pacjentów szpitalnych (jeśli AF nie jest znany)
- 24-godzinne monitorowanie holtera (jeśli nie wiadomo AF)
- echokardiogram
- próbka krwi
- Tomografia komputerowa tętnic szyjnych z kontrastem wykonana na tomografii komputerowej Dual Energy.
W okresie obserwacji pacjenci będą mieli dwie wizyty z 48-godzinnym monitoringiem holterowskim (odpowiednio po 6 i 12 miesiącach). Zostanie zauważone, czy u pacjentów występują nawracające zdarzenia, zgon lub rozwijające się AF.
Badana populacja zostanie podzielona na cztery grupy w następujący sposób:
- pacjentów z nowym AF przy przyjęciu
- pacjentów z rozpoznanym AF
- pacjentów z częstymi PAC
- pacjentów bez częstych PAC. Grupy te zostaną porównane na podstawie charakterystyki wyjściowej i wyniku, jak wspomniano.
Ogólną perspektywą jest opracowanie lepszych strategii wykrywania utajonego AF po udarze niedokrwiennym w celu poprawy opieki w zakresie profilaktyki wtórnej udaru mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Funen
-
Svendborg, Funen, Dania, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęto z udarem niedokrwiennym w jednym ośrodku
- czas od diagnozy do włączenia maksymalnie 7 dni.
- kwalifikuje się pisemna świadoma zgoda lub zastępcza świadoma zgoda
- wiek > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- udar krwotoczny
- śmiertelna choroba i oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy.
- jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który czyni pacjentów niezdolnymi do udziału w badaniu.
- znane z rozrusznikiem serca
- leczeniem przeciwzakrzepowym z innych przyczyn niż migotanie przedsionków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z udarem niedokrwiennym
Pacjenci przyjęci z udarem niedokrwiennym mózgu od marca 2012 do kwietnia 2014
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas do zgonu i nawracający udar
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do zgonu, nawracający udar i migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
|
Objętość i funkcja lewego przedsionka oszacowana za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
opisowe porównanie między grupami.
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
markery biochemiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
opisowe porównanie między grupami
|
linia bazowa
|
|
Analiza blaszek miażdżycowych w tętnicach szyjnych na tomografii komputerowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
opisowe porównanie między grupami.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Poród położniczy, przedwczesny
- Kompleksy sercowe, przedwczesne
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Migotanie przedsionków
- Przedwczesny poród
- Przedwczesne kompleksy przedsionkowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACIFIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .