- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02180542
Atrieflimmer og premature atriekomplekser hos pasienter med iskemisk hjerneslag. (Pacific)
Atrieflimmer og premature atriekomplekser hos pasienter med iskemisk hjerneslag: prevalens, kjennetegn og prognose
Hensikten med denne studien er å forbedre sekundær forebygging av iskemiske slagpasienter ved
- Estimering av prevalens og prognostisk betydning av hyppige premature atriekomplekser hos iskemiske slagpasienter i forhold til død, tilbakevendende hjerneslag og atrieflimmer.
Karakterisere iskemiske slagpasienter ved
- Ekkokardiografiske egenskaper
- Biokjemiske markører
Plakksammensetning i halspulsårene
- for å forbedre risikostratifiseringen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter med atrieflimmer (AF) har fem ganger økt risiko for iskemisk hjerneslag sammenlignet med befolkningen generelt. Å identifisere AF kan være utfordrende, men langvarig rytmeovervåking av iskemiske slagpasienter har vist seg å øke deteksjonsraten av AF. Derfor er det viktig å identifisere prediktorer for AF for å tillate målrettet screening av pasienter etter iskemisk hjerneslag og derved redusere hyppigheten av tilbakevendende slag. Få tidligere studier har vist en sammenheng mellom for høyt antall premature atriekomplekser (PAC) og AF.
Studiepopulasjonen av iskemiske slagpasienter vil ved innleggelse gjennomgå følgende undersøkelser:
- EKG
- 48 timers innlagt hjertetelemetri (hvis ikke kjent AF)
- 24 timers holterovervåking (hvis ikke kjent AF)
- ekkokardiogram
- blodprøve
- CT-skanning av halspulsårer med kontrast gjort på Dual Energy CT-skanning.
I oppfølgingsperioden vil pasientene ha to besøk med 48 timers holterovervåking (etter henholdsvis 6 og 12 måneder) Det vil merkes om pasienter har noen tilbakevendende hendelser, dør og utvikler AF.
Studiepopulasjonen vil bli delt inn i fire grupper som følger:
- pasienter med ny AF ved innleggelse
- pasienter med kjent AF
- pasienter med hyppige PAC
- pasienter uten hyppige PAC. Disse gruppene vil bli sammenlignet på baseline-karakteristikker og på utfall som nevnt.
Det overordnede perspektivet er å lage bedre strategier for å oppdage okkult AF etter iskemisk slag for å forbedre sekundær slagforebyggende omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Funen
-
Svendborg, Funen, Danmark, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt med iskemisk hjerneslag ved et enkelt senter
- tid fra diagnose til inkludering maksimalt 7 dager.
- skriftlig informert samtykke eller surrogat informert samtykke kvalifisert
- alder > 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- hemorragisk slag
- terminal sykdom og forventet levetid på mindre enn 6 måneder.
- enhver fysisk eller psykisk tilstand som gjør pasientene uegnet for å delta i studien.
- kjent med pacemaker
- antikoagulasjonsbehandling av andre årsaker enn atrieflimmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Iskemiske hjerneslagpasienter
Pasienter innlagt med iskemisk hjerneslag fra mars 2012 til april 2014
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til død og tilbakevendende hjerneslag
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til død, tilbakevendende hjerneslag og atrieflimmer
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
|
Venstre atrievolum og funksjon estimert ved ekkokardiografi
Tidsramme: grunnlinje
|
beskrivende sammenligning mellom grupper.
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokjemiske markører
Tidsramme: grunnlinje
|
beskrivende sammenligning mellom grupper
|
grunnlinje
|
|
Plakkanalyse i halspulsårene på CT
Tidsramme: grunnlinje
|
beskrivende sammenligning mellom grupper.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Hjertekomplekser, for tidlig
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Atrieflimmer
- For tidlig fødsel
- Atrielle premature komplekser
Andre studie-ID-numre
- PACIFIC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .