Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmer og premature atriekomplekser hos pasienter med iskemisk hjerneslag. (Pacific)

10. oktober 2017 oppdatert av: Kristina Hoeg Vinther, Odense University Hospital

Atrieflimmer og premature atriekomplekser hos pasienter med iskemisk hjerneslag: prevalens, kjennetegn og prognose

Hensikten med denne studien er å forbedre sekundær forebygging av iskemiske slagpasienter ved

  1. Estimering av prevalens og prognostisk betydning av hyppige premature atriekomplekser hos iskemiske slagpasienter i forhold til død, tilbakevendende hjerneslag og atrieflimmer.
  2. Karakterisere iskemiske slagpasienter ved

    1. Ekkokardiografiske egenskaper
    2. Biokjemiske markører
    3. Plakksammensetning i halspulsårene

      • for å forbedre risikostratifiseringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter med atrieflimmer (AF) har fem ganger økt risiko for iskemisk hjerneslag sammenlignet med befolkningen generelt. Å identifisere AF kan være utfordrende, men langvarig rytmeovervåking av iskemiske slagpasienter har vist seg å øke deteksjonsraten av AF. Derfor er det viktig å identifisere prediktorer for AF for å tillate målrettet screening av pasienter etter iskemisk hjerneslag og derved redusere hyppigheten av tilbakevendende slag. Få tidligere studier har vist en sammenheng mellom for høyt antall premature atriekomplekser (PAC) og AF.

Studiepopulasjonen av iskemiske slagpasienter vil ved innleggelse gjennomgå følgende undersøkelser:

  1. EKG
  2. 48 timers innlagt hjertetelemetri (hvis ikke kjent AF)
  3. 24 timers holterovervåking (hvis ikke kjent AF)
  4. ekkokardiogram
  5. blodprøve
  6. CT-skanning av halspulsårer med kontrast gjort på Dual Energy CT-skanning.

I oppfølgingsperioden vil pasientene ha to besøk med 48 timers holterovervåking (etter henholdsvis 6 og 12 måneder) Det vil merkes om pasienter har noen tilbakevendende hendelser, dør og utvikler AF.

Studiepopulasjonen vil bli delt inn i fire grupper som følger:

  1. pasienter med ny AF ved innleggelse
  2. pasienter med kjent AF
  3. pasienter med hyppige PAC
  4. pasienter uten hyppige PAC. Disse gruppene vil bli sammenlignet på baseline-karakteristikker og på utfall som nevnt.

Det overordnede perspektivet er å lage bedre strategier for å oppdage okkult AF etter iskemisk slag for å forbedre sekundær slagforebyggende omsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

264

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Funen
      • Svendborg, Funen, Danmark, 5700
        • Department of Medical Research, OUH, Svendborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med iskemisk hjerneslag innlagt på sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt med iskemisk hjerneslag ved et enkelt senter
  • tid fra diagnose til inkludering maksimalt 7 dager.
  • skriftlig informert samtykke eller surrogat informert samtykke kvalifisert
  • alder > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • hemorragisk slag
  • terminal sykdom og forventet levetid på mindre enn 6 måneder.
  • enhver fysisk eller psykisk tilstand som gjør pasientene uegnet for å delta i studien.
  • kjent med pacemaker
  • antikoagulasjonsbehandling av andre årsaker enn atrieflimmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Iskemiske hjerneslagpasienter
Pasienter innlagt med iskemisk hjerneslag fra mars 2012 til april 2014

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til død og tilbakevendende hjerneslag
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til død, tilbakevendende hjerneslag og atrieflimmer
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Venstre atrievolum og funksjon estimert ved ekkokardiografi
Tidsramme: grunnlinje
beskrivende sammenligning mellom grupper.
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biokjemiske markører
Tidsramme: grunnlinje
beskrivende sammenligning mellom grupper
grunnlinje
Plakkanalyse i halspulsårene på CT
Tidsramme: grunnlinje
beskrivende sammenligning mellom grupper.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere