Atrieflimren og for tidlige atrielle komplekser hos patienter med iskæmisk slagtilfælde. (Pacific)
Atrieflimren og for tidlige atrielle komplekser hos patienter med iskæmisk slagtilfælde: prævalens, karakteristika og prognose
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre sekundær forebyggelse af iskæmiske apopleksipatienter ved
- Estimering af prævalens og den prognostiske betydning af hyppige for tidlige atrielle komplekser hos iskæmiske apopleksipatienter i forhold til død, tilbagevendende apopleksi og atrieflimren.
Karakteriser iskæmiske apopleksipatienter ved
- Ekkokardiografiske karakteristika
- Biokemiske markører
Plaksammensætning i halspulsårerne
- for at forbedre risikostratificeringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med atrieflimren (AF) har en fem gange øget risiko for iskæmisk slagtilfælde sammenlignet med den generelle befolkning. Identifikation af AF kan være udfordrende, men langvarig rytmeovervågning af patienter med iskæmisk slagtilfælde har vist sig at øge detektionsraten for AF. Derfor er det vigtigt at identificere prædiktorer for AF for at tillade målrettet screening af patienter efter iskæmisk slagtilfælde og derved reducere frekvensen af tilbagevendende slagtilfælde. Få tidligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem for stort antal præmature atrielle komplekser (PAC'er) og AF.
Studiepopulationen af iskæmiske apopleksipatienter vil ved indlæggelsen gennemgå følgende undersøgelser:
- EKG
- 48 timers indlagt hjertetelemetri (hvis ikke kendt AF)
- 24 timers holterovervågning (hvis ikke kendt AF)
- ekkokardiogram
- blodprøve
- CT-scanning af halspulsårer med kontrast lavet på Dual Energy CT-scanning.
I opfølgningsperioden vil patienter have to besøg med 48 timers holtermonitorering (efter henholdsvis 6 og 12 måneder). Det vil blive bemærket, hvis patienter har nogen tilbagevendende hændelser, dør og udvikler AF.
Studiepopulationen vil blive opdelt i fire grupper som følger:
- patienter med ny AF ved indlæggelsen
- patienter med kendt AF
- patienter med hyppige PAC'er
- patienter uden hyppige PAC'er. Disse grupper vil blive sammenlignet på basislinjekarakteristika og på udfald som nævnt.
Det overordnede perspektiv er at lave bedre strategier til påvisning af okkult AF efter iskæmisk slagtilfælde for at forbedre den sekundære forebyggelse af slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Funen
-
Svendborg, Funen, Danmark, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt med iskæmisk slagtilfælde på et enkelt center
- tid fra diagnose til inklusion højst 7 dage.
- skriftligt informeret samtykke eller surrogat informeret samtykke berettiget
- alder > 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- hæmoragisk slagtilfælde
- terminal sygdom og forventet levetid på mindre end 6 måneder.
- enhver fysisk eller psykisk tilstand, som gør patienterne uegnede til at deltage i undersøgelsen.
- kendt med en pacemaker
- antikoagulerende behandling af andre årsager end atrieflimren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Iskæmiske apopleksipatienter
Patienter indlagt med iskæmisk slagtilfælde fra marts 2012 til april 2014
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til død og tilbagevendende slagtilfælde
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til død, tilbagevendende slagtilfælde og atrieflimren
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
|
Venstre atriel volumen og funktion estimeret ved ekkokardiografi
Tidsramme: baseline
|
beskrivende sammenligning mellem grupper.
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokemiske markører
Tidsramme: baseline
|
beskrivende sammenligning mellem grupper
|
baseline
|
|
Plaqueanalyse i carotisarterierne på CT
Tidsramme: baseline
|
beskrivende sammenligning mellem grupper.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Hjertekomplekser, for tidligt
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Atrieflimren
- For tidlig fødsel
- Atrielle for tidlige komplekser
Andre undersøgelses-id-numre
- PACIFIC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .