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Fibrillation auriculaire et complexes auriculaires prématurés chez les patients ayant subi un AVC ischémique. (Pacific)

10 octobre 2017 mis à jour par: Kristina Hoeg Vinther, Odense University Hospital

Fibrillation auriculaire et complexes auriculaires prématurés chez les patients ayant subi un AVC ischémique : prévalence, caractéristiques et pronostic

Le but de cette étude est d'améliorer la prévention secondaire des patients victimes d'AVC ischémiques en

  1. Estimation de la prévalence et de la signification pronostique des complexes auriculaires prématurés fréquents chez les patients victimes d'AVC ischémiques en relation avec le décès, l'AVC récurrent et la fibrillation auriculaire.
  2. Caractériser les patients victimes d'AVC ischémiques par

    1. Caractéristiques échocardiographiques
    2. Marqueurs biochimiques
    3. Composition de la plaque dans les artères carotides

      • afin d'améliorer la stratification des risques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) ont un risque cinq fois plus élevé d'AVC ischémique par rapport à la population générale. L'identification de la FA peut être difficile, mais il a été démontré qu'une surveillance prolongée du rythme des patients victimes d'un AVC ischémique améliore les taux de détection de la FA. Par conséquent, il est important d'identifier des facteurs prédictifs de FA pour permettre un dépistage ciblé des patients après un AVC ischémique et ainsi réduire le taux d'AVC récurrents. Peu d'études antérieures ont montré une association entre un nombre excessif de complexes auriculaires prématurés (PAC) et la FA.

La population étudiée de patients victimes d'un AVC ischémique subira à l'admission les examens suivants :

  1. ECG
  2. 48 heures de télémétrie cardiaque en hospitalisation (si FA non connue)
  3. Surveillance Holter 24h/24 (si FA non connue)
  4. échocardiogramme
  5. échantillon de sang
  6. Scanner des artères carotides avec contraste réalisé sur scanner Dual Energy.

Au cours de la période de suivi, les patients auront deux visites avec une surveillance Holter de 48 heures (après 6 et 12 mois, respectivement). Il sera remarqué si les patients ont des événements récurrents, meurent ou développent une FA.

La population étudiée sera divisée en quatre groupes comme suit :

  1. patients avec une nouvelle FA à l'admission
  2. patients atteints de FA connue
  3. patients avec des PAC fréquents
  4. patients sans PAC fréquents. Ces groupes seront comparés sur les caractéristiques de base et sur les résultats comme mentionné.

La perspective globale est d'élaborer de meilleures stratégies pour détecter la FA occulte après un AVC ischémique afin d'améliorer les soins de prévention secondaire des AVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

264

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Funen
      • Svendborg, Funen, Danemark, 5700
        • Department of Medical Research, OUH, Svendborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients victimes d'un AVC ischémique admis à l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • admis pour AVC ischémique dans un seul centre
  • délai entre le diagnostic et l'inclusion maximum 7 jours.
  • consentement éclairé écrit ou consentement éclairé de substitution éligible
  • âge > 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • AVC hémorragique
  • maladie en phase terminale et espérance de vie inférieure à 6 mois.
  • toute condition physique ou mentale qui rend les patients inaptes à participer à l'étude.
  • connu avec un stimulateur cardiaque
  • traitement anticoagulant d'autres causes que la fibrillation auriculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients victimes d'un AVC ischémique
Patients admis pour AVC ischémique de mars 2012 à avril 2014

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
délai avant la mort et AVC récurrents
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant le décès, AVC récurrent et fibrillation auriculaire
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Volume et fonction auriculaire gauche estimés par échocardiographie
Délai: ligne de base
comparaison descriptive entre les groupes.
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
marqueurs biochimiques
Délai: ligne de base
comparaison descriptive entre les groupes
ligne de base
Analyse de la plaque dans les artères carotides au scanner
Délai: ligne de base
comparaison descriptive entre les groupes.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

2 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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