- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02180542
Fibrillation auriculaire et complexes auriculaires prématurés chez les patients ayant subi un AVC ischémique. (Pacific)
Fibrillation auriculaire et complexes auriculaires prématurés chez les patients ayant subi un AVC ischémique : prévalence, caractéristiques et pronostic
Le but de cette étude est d'améliorer la prévention secondaire des patients victimes d'AVC ischémiques en
- Estimation de la prévalence et de la signification pronostique des complexes auriculaires prématurés fréquents chez les patients victimes d'AVC ischémiques en relation avec le décès, l'AVC récurrent et la fibrillation auriculaire.
Caractériser les patients victimes d'AVC ischémiques par
- Caractéristiques échocardiographiques
- Marqueurs biochimiques
Composition de la plaque dans les artères carotides
- afin d'améliorer la stratification des risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) ont un risque cinq fois plus élevé d'AVC ischémique par rapport à la population générale. L'identification de la FA peut être difficile, mais il a été démontré qu'une surveillance prolongée du rythme des patients victimes d'un AVC ischémique améliore les taux de détection de la FA. Par conséquent, il est important d'identifier des facteurs prédictifs de FA pour permettre un dépistage ciblé des patients après un AVC ischémique et ainsi réduire le taux d'AVC récurrents. Peu d'études antérieures ont montré une association entre un nombre excessif de complexes auriculaires prématurés (PAC) et la FA.
La population étudiée de patients victimes d'un AVC ischémique subira à l'admission les examens suivants :
- ECG
- 48 heures de télémétrie cardiaque en hospitalisation (si FA non connue)
- Surveillance Holter 24h/24 (si FA non connue)
- échocardiogramme
- échantillon de sang
- Scanner des artères carotides avec contraste réalisé sur scanner Dual Energy.
Au cours de la période de suivi, les patients auront deux visites avec une surveillance Holter de 48 heures (après 6 et 12 mois, respectivement). Il sera remarqué si les patients ont des événements récurrents, meurent ou développent une FA.
La population étudiée sera divisée en quatre groupes comme suit :
- patients avec une nouvelle FA à l'admission
- patients atteints de FA connue
- patients avec des PAC fréquents
- patients sans PAC fréquents. Ces groupes seront comparés sur les caractéristiques de base et sur les résultats comme mentionné.
La perspective globale est d'élaborer de meilleures stratégies pour détecter la FA occulte après un AVC ischémique afin d'améliorer les soins de prévention secondaire des AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Funen
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Svendborg, Funen, Danemark, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- admis pour AVC ischémique dans un seul centre
- délai entre le diagnostic et l'inclusion maximum 7 jours.
- consentement éclairé écrit ou consentement éclairé de substitution éligible
- âge > 18 ans.
Critère d'exclusion:
- AVC hémorragique
- maladie en phase terminale et espérance de vie inférieure à 6 mois.
- toute condition physique ou mentale qui rend les patients inaptes à participer à l'étude.
- connu avec un stimulateur cardiaque
- traitement anticoagulant d'autres causes que la fibrillation auriculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients victimes d'un AVC ischémique
Patients admis pour AVC ischémique de mars 2012 à avril 2014
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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délai avant la mort et AVC récurrents
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai avant le décès, AVC récurrent et fibrillation auriculaire
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Volume et fonction auriculaire gauche estimés par échocardiographie
Délai: ligne de base
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comparaison descriptive entre les groupes.
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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marqueurs biochimiques
Délai: ligne de base
|
comparaison descriptive entre les groupes
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ligne de base
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Analyse de la plaque dans les artères carotides au scanner
Délai: ligne de base
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comparaison descriptive entre les groupes.
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Complexes cardiaques, prématurés
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Fibrillation auriculaire
- Naissance prématurée
- Complexes prématurés auriculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PACIFIC
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