Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metamizol pro léčbu neoplastické chronické bolesti

17. července 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Analgetický účinek nové perorální lékové formy metamizol pro léčbu neoplastické chronické bolesti: Randomizovaná, dvojitě zaslepená zkřížená klinická studie mezi metamizolem, diklofenakem a placebem

Studie hodnotící účinnost metamizolu při snižování potřeby morfinu u pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou nádorovou bolestí ve srovnání s podáváním placeba nebo diklofenaku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti s neoplastickou chronickou bolestí vyžadující léčbu morfinem

Kritéria vyloučení:

  • Karnofského index méně než 30 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metamizol - Diclofenac
metamizol následovaný diklofenakem
Lék: Diclofenac
Lék: Metamizol
Lék: Placebo diklofenaku
Lék: Metamizol placebo
Experimentální: Diclofenac - Metamizol
diklofenak následovaný metamizolem
Lék: Diclofenac
Lék: Metamizol
Lék: Placebo diklofenaku
Lék: Metamizol placebo
Experimentální: Metamizol - Placebo
metamizol následovaný placebem
Lék: Metamizol
Lék: Placebo diklofenaku
Lék: Metamizol placebo
Experimentální: Placebo - Metamizol
placebo následované metamizolem
Lék: Metamizol
Lék: Placebo diklofenaku
Lék: Metamizol placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna potřeby morfia
Časové okno: Výchozí stav, 9 dní
Výchozí stav, 9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1093.14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit