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Métamizol pour le traitement de la douleur chronique néoplasique

17 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Effet analgésique d'une nouvelle forme pharmaceutique orale de métamizol pour le traitement de la douleur chronique néoplasique : essai clinique randomisé croisé en double aveugle entre le métamizol, le diclofénac et le placebo

Étude visant à évaluer l'efficacité du métamizole dans la réduction des besoins en morphine chez les patients souffrant de douleur chronique cancéreuse modérée à sévère par rapport à l'administration d'un placebo ou de diclofénac.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés souffrant de douleurs chroniques néoplasiques nécessitant un traitement morphinique

Critère d'exclusion:

  • Indice de Karnofsky inférieur à 30 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Métamizole - Diclofénac
métamizole suivi de diclofénac
Médicament: Diclofénac
Médicament: Métamizole
Médicament: Diclofénac placebo
Médicament: Métamizole placebo
Expérimental: Diclofénac - Métamizole
diclofénac suivi de métamizole
Médicament: Diclofénac
Médicament: Métamizole
Médicament: Diclofénac placebo
Médicament: Métamizole placebo
Expérimental: Métamizole - Placebo
métamizole suivi d'un placebo
Médicament: Métamizole
Médicament: Diclofénac placebo
Médicament: Métamizole placebo
Expérimental: Placebo - métamizole
placebo suivi de métamizole
Médicament: Métamizole
Médicament: Diclofénac placebo
Médicament: Métamizole placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des besoins en morphine
Délai: Base de référence, 9 jours
Base de référence, 9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

8 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1093.14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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