Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metamizol for behandling av neoplastisk kronisk smerte

17. juli 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Analgetisk effekt av en ny metamizol oral farmasøytisk form for behandling av neoplastisk kronisk smerte: Randomisert, dobbeltblind crossover klinisk studie mellom metamizol, diklofenak og placebo

Studie for å evaluere effekten av metamizol for å redusere morfinbehovet hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk kreftsmerter sammenlignet med administrering av placebo eller diklofenak.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med neoplastiske kroniske smerter som krever morfinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Karnofsky-indeksen er mindre enn 30 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metamizol - Diklofenak
metamizol etterfulgt av diklofenak
Legemiddel: Diklofenak
Legemiddel: Metamizol
Legemiddel: Diclofenac placebo
Legemiddel: Metamizol placebo
Eksperimentell: Diklofenak - Metamizol
diklofenak etterfulgt av metamizol
Legemiddel: Diklofenak
Legemiddel: Metamizol
Legemiddel: Diclofenac placebo
Legemiddel: Metamizol placebo
Eksperimentell: Metamizol - Placebo
metamizol etterfulgt av placebo
Legemiddel: Metamizol
Legemiddel: Diclofenac placebo
Legemiddel: Metamizol placebo
Eksperimentell: Placebo - Metamizol
placebo etterfulgt av metamizol
Legemiddel: Metamizol
Legemiddel: Diclofenac placebo
Legemiddel: Metamizol placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i morfinbehovet
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 dager
Utgangspunkt, 9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1093.14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Diklofenak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere