- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02181920
Metamizol w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego
17 lipca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Działanie przeciwbólowe nowej doustnej postaci farmaceutycznej metamizolu w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego: randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą między metamizolem, diklofenakiem i placebo
Badanie oceniające skuteczność metamizolu w zmniejszaniu zapotrzebowania na morfinę u pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w porównaniu z podawaniem placebo lub diklofenaku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy hospitalizowani z przewlekłym bólem nowotworowym wymagającym leczenia morfiną
Kryteria wyłączenia:
- Indeks Karnofsky'ego poniżej 30%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metamizol - Diklofenak
metamizol, a następnie diklofenak
|
|
|
Eksperymentalny: Diklofenak - Metamizol
diklofenak, a następnie metamizol
|
|
|
Eksperymentalny: Metamizol - Placebo
metamizol, a następnie placebo
|
|
|
Eksperymentalny: Placebo - Metamizol
placebo, a następnie metamizol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zapotrzebowania na morfinę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 dni
|
Wartość bazowa, 9 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Chroniczny ból
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Diklofenak
- Dipyron
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1093.14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Diklofenak
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRekrutacyjnyPediatria | Uraz mięśniowo-szkieletowy | Skręcenie i nadwyrężenie kostki | Skręcenie kolana | Obciążyć kolanoKanada
-
University of DebrecenZakończonyPowikłania pooperacyjne | Ból głowy po kraniotomii | Śródoperacyjne stosowanie środków przeciwbólowych | Pooperacyjne stosowanie środków przeciwbólowychWęgry
-
Air Force Military Medical University, ChinaRekrutacyjnyZapalenie trzustki | ECPW | Indometacyna | Niesteroidowe przeciwzapalne (NLPZ) | DiklofenakChiny
-
The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical...RekrutacyjnyRak piersi | Nowotwór głowy i szyiChiny
-
Aksaray University Training and Research HospitalRejestracja na zaproszenieBól krzyża, mechanicznyIndyk
-
Nemocnice KolínRekrutacyjnyOperacja katarakty | Obrzęk plamki żółtej | NLPZ (niesteroidowy lek przeciwzapalny)Czechy
-
Ataturk UniversityRekrutacyjny
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHZakończony
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiZakończony
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyZapalenie pęcherzyka żółciowego, przewlekłeEgipt