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Metamizol para o tratamento da dor crônica neoplásica

17 de julho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Efeito analgésico de uma nova forma farmacêutica oral de metamizol para o tratamento da dor crônica neoplásica: ensaio clínico randomizado, duplo-cego cruzado entre metamizol, diclofenaco e placebo

Estudo para avaliar a eficácia do metamizol na redução das necessidades de morfina em pacientes com dor oncológica crônica moderada a grave em comparação com a administração de placebo ou diclofenaco.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados com dor crônica neoplásica que necessitam de tratamento com morfina

Critério de exclusão:

  • Índice de Karnofsky inferior a 30%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metamizol - Diclofenaco
metamizol seguido de diclofenaco
Medicamento: Diclofenaco
Medicamento: Metamizol
Medicamento: Diclofenaco placebo
Medicamento: Metamizol placebo
Experimental: Diclofenaco - Metamizol
diclofenaco seguido de metamizol
Medicamento: Diclofenaco
Medicamento: Metamizol
Medicamento: Diclofenaco placebo
Medicamento: Metamizol placebo
Experimental: Metamizol - Placebo
metamizol seguido de placebo
Medicamento: Metamizol
Medicamento: Diclofenaco placebo
Medicamento: Metamizol placebo
Experimental: Placebo - Metamizol
placebo seguido de metamizol
Medicamento: Metamizol
Medicamento: Diclofenaco placebo
Medicamento: Metamizol placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na necessidade de morfina
Prazo: Linha de base, 9 dias
Linha de base, 9 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1093.14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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