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Metamizol per il trattamento del dolore cronico neoplastico

17 luglio 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Effetto analgesico di una nuova forma farmaceutica orale di metamizolo per il trattamento del dolore cronico neoplastico: studio clinico incrociato randomizzato, in doppio cieco tra metamizolo, diclofenac e placebo

Studio per valutare l'efficacia del metamizolo nel ridurre il fabbisogno di morfina nei pazienti con dolore oncologico cronico da moderato a severo rispetto alla somministrazione di placebo o diclofenac.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con dolore cronico neoplastico che necessitano di trattamento con morfina

Criteri di esclusione:

  • Indice di Karnofsky inferiore al 30%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metamizolo - Diclofenac
metamizolo seguito da diclofenac
Droga: Diclofenac
Droga: Metamizolo
Droga: Diclofenac placebo
Droga: Metamizolo placebo
Sperimentale: Diclofenac - Metamizolo
diclofenac seguito da metamizolo
Droga: Diclofenac
Droga: Metamizolo
Droga: Diclofenac placebo
Droga: Metamizolo placebo
Sperimentale: Metamizolo - Placebo
metamizolo seguito da placebo
Droga: Metamizolo
Droga: Diclofenac placebo
Droga: Metamizolo placebo
Sperimentale: Placebo - Metamizolo
placebo seguito da metamizolo
Droga: Metamizolo
Droga: Diclofenac placebo
Droga: Metamizolo placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del fabbisogno di morfina
Lasso di tempo: Basale, 9 giorni
Basale, 9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1093.14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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