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Metamizol para el tratamiento del dolor crónico neoplásico

17 de julio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Efecto analgésico de una nueva forma farmacéutica oral de metamizol para el tratamiento del dolor crónico neoplásico: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado entre metamizol, diclofenaco y placebo

Estudio para evaluar la eficacia del metamizol en la reducción de los requerimientos de morfina en pacientes con dolor oncológico crónico de moderado a intenso en comparación con la administración de placebo o diclofenaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados con dolor crónico neoplásico que requieren tratamiento con morfina

Criterio de exclusión:

  • Índice de Karnofsky inferior al 30%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metamizol - Diclofenaco
metamizol seguido de diclofenaco
Droga: Diclofenaco
Droga: Metamizol
Droga: Placebo de diclofenaco
Droga: Metamizol placebo
Experimental: Diclofenaco - Metamizol
diclofenaco seguido de metamizol
Droga: Diclofenaco
Droga: Metamizol
Droga: Placebo de diclofenaco
Droga: Metamizol placebo
Experimental: Metamizol - Placebo
metamizol seguido de placebo
Droga: Metamizol
Droga: Placebo de diclofenaco
Droga: Metamizol placebo
Experimental: Placebo - Metamizol
placebo seguido de metamizol
Droga: Metamizol
Droga: Placebo de diclofenaco
Droga: Metamizol placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el requerimiento de morfina
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 días
Línea de base, 9 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1093.14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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