Analýza preferencí pacienta ročního sledování po PCI (PAPAYA) (PAPAYA)
Co pacienti skutečně chtějí – preference pacientů týkající se ročního sledování po lékařských zákrocích: studie PAPAYA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění: Hodnocení a vykazování dlouhodobého klinického sledování po lékařských zákrocích je zásadní pro transparentnost lékařské péče a její zlepšování. Následná adherence je však v klinických studiích vážnou výzvou. Zohlednění toho, jak pacient preferuje způsob sledování, pravděpodobně zlepší adherenci ke studii, sníží počet vysazení a usnadní delší dobu sledování. Nebyly hlášeny žádné údaje o tom, jak pacient preferuje roční sledování.
Cíl: Zjistit, jak pacient preferuje přístup k získání informací o sledování po perkutánní koronární intervenci (PCI)
Design studie: Jednocentrový, prospektivní, observační registr
Studijní populace: Všichni pacienti zařazení do studie perkutánní koronární intervence studie TWENTE (široká studijní populace odrážející pacienty s PCI v reálném světě) a studie DUTCH PEERS (populace všech příchozích), kteří byli léčeni v Thoraxcentru Twente v Enschede mezi červnem 2008 a května 2012
Intervence: Všechny subjekty obdrží dotazník s otázkami týkajícími se jejich preference s ohledem na přístup k získávání následných informací po PCI.
Hlavní cíle studie:
- Primárním cílovým parametrem je preference pacienta, jak k němu přistupovat při ročním sledování po výkonech PCI.
Mezi sekundární koncové body patří
- nejméně preferovaný přístup sledování
- preferovaný počet sledovacích momentů za rok
- z pohledu pacientů maximální přijatelný počet otázek k zodpovězení
- posouzení potenciálních vztahů mezi nejvíce a nejméně preferovaným přístupem hodnocení a věkem pacienta, genderovou naléhavostí léčby PCI a anamnézou předchozích revaskularizací
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Enschede, Holandsko
- Medisch Spectrum Twente
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti zařazení do studie TWENTE a studie DUTCH PEERS (populace všech příchozích, kteří byli léčeni v Thoraxcentru Twente v Enschede mezi červnem 2008 a květnem 2012
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odvolali svůj souhlas s účastí ve studii TWENTE a DUTCH PEERS. Pacienti, kteří zemřeli během sledování, evidentně nemohli být osloveni pro další výslech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Respondenti
Odpovídající účastníci
|
|
Nereagující
Nereagující účastníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení preferovaného přístupu pro roční sledování po PCI
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejméně preferovaný přístup pro sledování
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Maximální přijatelný počet otázek k zodpovězení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clemens von Birgelen, MD,PhD,Prof, Thorax Centrum Twente
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K13-28
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .