Анализ предпочтений пациентов после ежегодного наблюдения после ЧКВ (ПАПАЙЯ) (PAPAYA)

Обоснование: Оценка и отчетность о длительном клиническом наблюдении после медицинских вмешательств необходима для обеспечения прозрачности медицинской помощи и повышения ее качества. Однако последующее наблюдение является серьезной проблемой в клинических испытаниях. Принятие во внимание предпочтений пациента в отношении режима наблюдения, вероятно, повысит приверженность исследованию, уменьшит количество отказов от участия в исследовании и увеличит продолжительность наблюдения. Данных о предпочтениях пациентов в отношении ежегодного наблюдения не поступало.

Цель: изучить предпочтения пациентов относительно подхода для получения последующей информации после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).

Дизайн исследования: одноцентровый, проспективный, наблюдательный регистр.

Исследуемая популяция: все пациенты, включенные в исследования чрескожного коронарного вмешательства, исследование TWENTE (широкая популяция, отражающая реальных пациентов с ЧКВ) и исследование DUTCH PEERS (общая популяция), которые проходили лечение в Thoraxcentrum Twente в Энсхеде в период с июня 2008 г. по май 2012 г.

Вмешательство: Все субъекты получат анкету с вопросами об их предпочтениях в отношении подхода к получению дополнительной информации после ЧКВ.

Основные конечные точки исследования:

• Первичной конечной точкой является предпочтение пациента в отношении того, как проводить ежегодное последующее наблюдение после процедур ЧКВ.

• Вторичные конечные точки включают

  1. наименее предпочтительный подход к последующему наблюдению
  2. предпочтительное количество последующих моментов в год
  3. максимально допустимое с точки зрения пациента количество вопросов, на которые необходимо ответить
  4. оценка потенциальных взаимосвязей между наиболее и наименее предпочтительным подходом к оценке и возрастом пациента, гендерной неотложностью лечения ЧКВ и историей предыдущих реваскуляризаций