- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02192177
Apoptosis May Have a Role in Etiopathogenesis of Obstetric Cholestasis.
14. července 2014 aktualizováno: Ali Ozgur Ersoy, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is a disease specific to pregnancy period; especially late second and third trimester.
We aimed to investigate the role of apoptosis in etiopathogenesis of obstetric cholestasis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
M30 (caspases cleaved Cytokeratin-18 (CK-18) fragment) is a specific apoptosis marker.
We aimed to use it to evaluate the apoptotic process.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Ali O Ersoy
- Telefonní číslo: +905056579157
- E-mail: draliersoy@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali O Ersoy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who admitted our clinic without foreknown systemic diseases or multiple pregnancy.
Popis
Inclusion Criteria:
- Late second or third trimester of pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Foreknown systemic diseases, multiple pregnancy, smoking cigarettes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group 1
Pregnant subjects diagnosed with obstetric cholestasis who didn't have any foreknown systemic disease.
|
|
Group 2
entirely healthy pregnant subjects, the control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
M30 value as Unit per Liter.
Časové okno: Four months.
|
Four months.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of delivery with cesarean section.
Časové okno: Four months.
|
Four months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Del Ben M, Polimeni L, Baratta F, Bartimoccia S, Carnevale R, Loffredo L, Pignatelli P, Violi F, Angelico F. Serum Cytokeratin-18 Is Associated with NOX2-Generated Oxidative Stress in Patients with Nonalcoholic Fatty Liver. Int J Hepatol. 2014;2014:784985. doi: 10.1155/2014/784985. Epub 2014 Jan 29.
- Du Q, Zhang Y, Pan Y, Duan T. Lithocholic acid-induced placental tumor necrosis factor-alpha upregulation and syncytiotrophoblast cell apoptosis in intrahepatic cholestasis of pregnancy. Hepatol Res. 2014 May;44(5):532-41. doi: 10.1111/hepr.12150. Epub 2013 May 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M30 Intrahepatic cholestasis
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .