- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02192177
Apoptosis May Have a Role in Etiopathogenesis of Obstetric Cholestasis.
14 de julho de 2014 atualizado por: Ali Ozgur Ersoy, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is a disease specific to pregnancy period; especially late second and third trimester.
We aimed to investigate the role of apoptosis in etiopathogenesis of obstetric cholestasis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
M30 (caspases cleaved Cytokeratin-18 (CK-18) fragment) is a specific apoptosis marker.
We aimed to use it to evaluate the apoptotic process.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Contato:
- Ali O Ersoy
- Número de telefone: +905056579157
- E-mail: draliersoy@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ali O Ersoy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who admitted our clinic without foreknown systemic diseases or multiple pregnancy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Late second or third trimester of pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Foreknown systemic diseases, multiple pregnancy, smoking cigarettes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Group 1
Pregnant subjects diagnosed with obstetric cholestasis who didn't have any foreknown systemic disease.
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Group 2
entirely healthy pregnant subjects, the control group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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M30 value as Unit per Liter.
Prazo: Four months.
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Four months.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentage of delivery with cesarean section.
Prazo: Four months.
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Four months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Del Ben M, Polimeni L, Baratta F, Bartimoccia S, Carnevale R, Loffredo L, Pignatelli P, Violi F, Angelico F. Serum Cytokeratin-18 Is Associated with NOX2-Generated Oxidative Stress in Patients with Nonalcoholic Fatty Liver. Int J Hepatol. 2014;2014:784985. doi: 10.1155/2014/784985. Epub 2014 Jan 29.
- Du Q, Zhang Y, Pan Y, Duan T. Lithocholic acid-induced placental tumor necrosis factor-alpha upregulation and syncytiotrophoblast cell apoptosis in intrahepatic cholestasis of pregnancy. Hepatol Res. 2014 May;44(5):532-41. doi: 10.1111/hepr.12150. Epub 2013 May 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M30 Intrahepatic cholestasis
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