- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02192177
Apoptosis May Have a Role in Etiopathogenesis of Obstetric Cholestasis.
14 juli 2014 bijgewerkt door: Ali Ozgur Ersoy, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is a disease specific to pregnancy period; especially late second and third trimester.
We aimed to investigate the role of apoptosis in etiopathogenesis of obstetric cholestasis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
M30 (caspases cleaved Cytokeratin-18 (CK-18) fragment) is a specific apoptosis marker.
We aimed to use it to evaluate the apoptotic process.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contact:
- Ali O Ersoy
- Telefoonnummer: +905056579157
- E-mail: draliersoy@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali O Ersoy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who admitted our clinic without foreknown systemic diseases or multiple pregnancy.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Late second or third trimester of pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Foreknown systemic diseases, multiple pregnancy, smoking cigarettes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Group 1
Pregnant subjects diagnosed with obstetric cholestasis who didn't have any foreknown systemic disease.
|
|
Group 2
entirely healthy pregnant subjects, the control group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
M30 value as Unit per Liter.
Tijdsspanne: Four months.
|
Four months.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage of delivery with cesarean section.
Tijdsspanne: Four months.
|
Four months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Del Ben M, Polimeni L, Baratta F, Bartimoccia S, Carnevale R, Loffredo L, Pignatelli P, Violi F, Angelico F. Serum Cytokeratin-18 Is Associated with NOX2-Generated Oxidative Stress in Patients with Nonalcoholic Fatty Liver. Int J Hepatol. 2014;2014:784985. doi: 10.1155/2014/784985. Epub 2014 Jan 29.
- Du Q, Zhang Y, Pan Y, Duan T. Lithocholic acid-induced placental tumor necrosis factor-alpha upregulation and syncytiotrophoblast cell apoptosis in intrahepatic cholestasis of pregnancy. Hepatol Res. 2014 May;44(5):532-41. doi: 10.1111/hepr.12150. Epub 2013 May 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M30 Intrahepatic cholestasis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .