- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02192177
Apoptosis May Have a Role in Etiopathogenesis of Obstetric Cholestasis.
14. juli 2014 opdateret af: Ali Ozgur Ersoy, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is a disease specific to pregnancy period; especially late second and third trimester.
We aimed to investigate the role of apoptosis in etiopathogenesis of obstetric cholestasis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
M30 (caspases cleaved Cytokeratin-18 (CK-18) fragment) is a specific apoptosis marker.
We aimed to use it to evaluate the apoptotic process.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Ali O Ersoy
- Telefonnummer: +905056579157
- E-mail: draliersoy@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Ali O Ersoy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who admitted our clinic without foreknown systemic diseases or multiple pregnancy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Late second or third trimester of pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Foreknown systemic diseases, multiple pregnancy, smoking cigarettes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Group 1
Pregnant subjects diagnosed with obstetric cholestasis who didn't have any foreknown systemic disease.
|
|
Group 2
entirely healthy pregnant subjects, the control group.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
M30 value as Unit per Liter.
Tidsramme: Four months.
|
Four months.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage of delivery with cesarean section.
Tidsramme: Four months.
|
Four months.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Del Ben M, Polimeni L, Baratta F, Bartimoccia S, Carnevale R, Loffredo L, Pignatelli P, Violi F, Angelico F. Serum Cytokeratin-18 Is Associated with NOX2-Generated Oxidative Stress in Patients with Nonalcoholic Fatty Liver. Int J Hepatol. 2014;2014:784985. doi: 10.1155/2014/784985. Epub 2014 Jan 29.
- Du Q, Zhang Y, Pan Y, Duan T. Lithocholic acid-induced placental tumor necrosis factor-alpha upregulation and syncytiotrophoblast cell apoptosis in intrahepatic cholestasis of pregnancy. Hepatol Res. 2014 May;44(5):532-41. doi: 10.1111/hepr.12150. Epub 2013 May 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2014
Først opslået (Skøn)
16. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M30 Intrahepatic cholestasis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige