- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02192177
Apoptosis May Have a Role in Etiopathogenesis of Obstetric Cholestasis.
14 de julio de 2014 actualizado por: Ali Ozgur Ersoy, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is a disease specific to pregnancy period; especially late second and third trimester.
We aimed to investigate the role of apoptosis in etiopathogenesis of obstetric cholestasis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
M30 (caspases cleaved Cytokeratin-18 (CK-18) fragment) is a specific apoptosis marker.
We aimed to use it to evaluate the apoptotic process.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Contacto:
- Ali O Ersoy
- Número de teléfono: +905056579157
- Correo electrónico: draliersoy@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ali O Ersoy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who admitted our clinic without foreknown systemic diseases or multiple pregnancy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Late second or third trimester of pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Foreknown systemic diseases, multiple pregnancy, smoking cigarettes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Group 1
Pregnant subjects diagnosed with obstetric cholestasis who didn't have any foreknown systemic disease.
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Group 2
entirely healthy pregnant subjects, the control group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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M30 value as Unit per Liter.
Periodo de tiempo: Four months.
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Four months.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Percentage of delivery with cesarean section.
Periodo de tiempo: Four months.
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Four months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Del Ben M, Polimeni L, Baratta F, Bartimoccia S, Carnevale R, Loffredo L, Pignatelli P, Violi F, Angelico F. Serum Cytokeratin-18 Is Associated with NOX2-Generated Oxidative Stress in Patients with Nonalcoholic Fatty Liver. Int J Hepatol. 2014;2014:784985. doi: 10.1155/2014/784985. Epub 2014 Jan 29.
- Du Q, Zhang Y, Pan Y, Duan T. Lithocholic acid-induced placental tumor necrosis factor-alpha upregulation and syncytiotrophoblast cell apoptosis in intrahepatic cholestasis of pregnancy. Hepatol Res. 2014 May;44(5):532-41. doi: 10.1111/hepr.12150. Epub 2013 May 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M30 Intrahepatic cholestasis
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