- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02193464
Registr zánětlivých střevních onemocnění v Daegu-Gyeongbuk (EPICODE)
8. ledna 2021 aktualizováno: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Observační studie využívající registr zánětlivých střevních onemocnění v Daegu-Gyeongbuk, jihovýchodní oblast Koreje
Účelem této studie je prozkoumat výskyt a přirozený průběh zánětlivého onemocnění střev v jihovýchodní oblasti Koreje.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eun Soo Kim, MD. PhD
- Telefonní číslo: +82-53-250-7088
- E-mail: dandy813@hanmail.net
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-712
- Nábor
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eun Soo Kim, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti se zánětlivým onemocněním střev z primární, sekundární a terciární nemocnice v provincii Daegu-Gyeongbuk v Koreji.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza zánětlivého onemocnění střev včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy
- Sledován po dobu nejméně 6 měsíců pro správnou diagnózu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nežijí v provincii Daegu-Gyeongbuk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zánětlivé onemocnění střev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny nově diagnostikované případy
Časové okno: jeden rok
|
Během jednoho roku jsou zaznamenána všechna zánětlivá onemocnění střev včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, která je nově diagnostikována v provincii Daegu-Gyeongbuk v Koreji.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny případy operací
Časové okno: jeden rok
|
Po dobu jednoho roku se počítají všichni pacienti, kteří mají chirurgickou léčbu IBD.
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny případy relapsu onemocnění
Časové okno: jeden rok
|
Po dobu jednoho roku se počítají všichni pacienti, u kterých došlo ke zhoršení onemocnění.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2014
První zveřejněno (ODHAD)
17. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPICODE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .