- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02193464
Registre des maladies inflammatoires de l'intestin à Daegu-Gyeongbuk (EPICODE)
8 janvier 2021 mis à jour par: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Étude observationnelle utilisant le registre des maladies inflammatoires de l'intestin à Daegu-Gyeongbuk, dans le sud-est de la Corée
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence et l'évolution naturelle des maladies inflammatoires de l'intestin dans la région du sud-est de la Corée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eun Soo Kim, MD. PhD
- Numéro de téléphone: +82-53-250-7088
- E-mail: dandy813@hanmail.net
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 700-712
- Recrutement
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Chercheur principal:
- Eun Soo Kim, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire de l'hôpital primaire, secondaire et tertiaire de la province de Daegu-Gyeongbuk en Corée.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des maladies inflammatoires de l'intestin, y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse
- Suivi pendant au moins 6 mois pour le bon diagnostic
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne vivent pas dans la province de Daegu-Gyeongbuk
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
maladie inflammatoire de l'intestin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tous les nouveaux cas diagnostiqués
Délai: un ans
|
En un an, toutes les maladies inflammatoires de l'intestin, y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, nouvellement diagnostiquées dans la province de Daegu-Gyeongbuk en Corée, sont enregistrées.
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tous les cas d'opération
Délai: un ans
|
Pendant un an, tous les patients qui ont des prises en charge chirurgicales pour MICI sont comptabilisés.
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un ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tous les cas de rechute de la maladie
Délai: un ans
|
Pendant un an, tous les patients dont la maladie s'aggrave sont comptabilisés.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
17 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPICODE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .