- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02193464
Registratie van inflammatoire darmziekten in Daegu-Gyeongbuk (EPICODE)
8 januari 2021 bijgewerkt door: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Observationeel onderzoek met behulp van het register voor inflammatoire darmziekten in Daegu-Gyeongbuk, Zuidoost-Korea
Het doel van deze studie is om de incidentie en het natuurlijke beloop van inflammatoire darmaandoeningen in het zuidoosten van Korea te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eun Soo Kim, MD. PhD
- Telefoonnummer: +82-53-250-7088
- E-mail: dandy813@hanmail.net
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-712
- Werving
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Eun Soo Kim, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met inflammatoire darmaandoeningen uit het primaire, secundaire en tertiaire ziekenhuis in de provincie Daegu-Gyeongbuk in Korea.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van inflammatoire darmaandoeningen, waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
- Minstens 6 maanden opgevolgd voor de juiste diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in de provincie Daegu-Gyeongbuk wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
inflammatoire darmziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allemaal nieuw gediagnosticeerde gevallen
Tijdsspanne: een jaar
|
In een jaar tijd worden alle inflammatoire darmaandoeningen geregistreerd, inclusief de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa die nieuw zijn gediagnosticeerd in de provincie Daegu-Gyeongbuk in Korea.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle operatiegevallen
Tijdsspanne: een jaar
|
Gedurende een jaar worden alle patiënten geteld die chirurgische behandelingen voor IBD hebben ondergaan.
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle gevallen van ziekte komen terug
Tijdsspanne: een jaar
|
Gedurende een jaar worden alle patiënten met verergering van de ziekte geteld.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPICODE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .