- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02193464
Inflammatorisk tarmsygdomsregister i Daegu-Gyeongbuk (EPICODE)
8. januar 2021 opdateret af: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Observationsundersøgelse ved hjælp af register over inflammatoriske tarmsygdomme i Daegu-Gyeongbuk, Sydøstlige del af Korea
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten og det naturlige forløb af inflammatorisk tarmsygdom i det sydøstlige område af Korea.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eun Soo Kim, MD. PhD
- Telefonnummer: +82-53-250-7088
- E-mail: dandy813@hanmail.net
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-712
- Rekruttering
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Eun Soo Kim, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med inflammatorisk tarmsygdom fra primært, sekundært og tertiært hospital i Daegu-Gyeongbuk-provinsen i Korea.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, herunder Crohns sygdom og colitis ulcerosa
- Følges op i mindst 6 måneder for den korrekte diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke bor i Daegu-Gyeongbuk-provinsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
inflammatorisk tarmsygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle nydiagnosticerede tilfælde
Tidsramme: et år
|
På et år er alle inflammatoriske tarmsygdomme, inklusive Crohns sygdom og colitis ulcerosa, som er nydiagnosticeret i Daegu-Gyeongbuk-provinsen i Korea, registreret.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle operationssager
Tidsramme: et år
|
I et år tælles alle patienter, der har kirurgisk behandling for IBD.
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle tilfælde af sygdomstilfald
Tidsramme: et år
|
I et år tælles alle patienter, der har sygdomsforværring.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2014
Først opslået (SKØN)
17. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPICODE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .