- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02193464
Registro de Doença Inflamatória Intestinal em Daegu-Gyeongbuk (EPICODE)
8 de janeiro de 2021 atualizado por: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Estudo observacional usando o registro de doenças inflamatórias intestinais em Daegu-Gyeongbuk, região sudeste da Coreia
O objetivo deste estudo é investigar a incidência e o curso natural da doença inflamatória intestinal na região sudeste da Coreia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eun Soo Kim, MD. PhD
- Número de telefone: +82-53-250-7088
- E-mail: dandy813@hanmail.net
Locais de estudo
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-
Daegu, Republica da Coréia, 700-712
- Recrutamento
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Investigador principal:
- Eun Soo Kim, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com doença inflamatória intestinal de hospitais primários, secundários e terciários na província de Daegu-Gyeongbuk, na Coréia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença inflamatória intestinal, incluindo doença de Crohn e colite ulcerosa
- Seguido por pelo menos 6 meses para o diagnóstico correto
Critério de exclusão:
- Pacientes que não vivem na província de Daegu-Gyeongbuk
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
doença inflamatória intestinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todos os casos recém-diagnosticados
Prazo: um ano
|
Em um ano, todas as doenças inflamatórias intestinais, incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa, recém-diagnosticadas na província de Daegu-Gyeongbuk, na Coréia, são registradas.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todos os casos de operação
Prazo: um ano
|
Durante um ano, são contados todos os pacientes submetidos a tratamentos cirúrgicos para DII.
|
um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todos os casos de recidiva da doença
Prazo: um ano
|
Durante um ano, são contabilizados todos os pacientes que apresentam piora da doença.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPICODE
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