- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02193464
Registro de enfermedades inflamatorias del intestino en Daegu-Gyeongbuk (EPICODE)
8 de enero de 2021 actualizado por: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Estudio observacional que utiliza el registro de enfermedades inflamatorias del intestino en Daegu-Gyeongbuk, área sureste de Corea
El propósito de este estudio es investigar la incidencia y el curso natural de la enfermedad inflamatoria intestinal en el sureste de Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eun Soo Kim, MD. PhD
- Número de teléfono: +82-53-250-7088
- Correo electrónico: dandy813@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
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-
-
Daegu, Corea, república de, 700-712
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Investigador principal:
- Eun Soo Kim, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal del hospital primario, secundario y terciario en la provincia de Daegu-Gyeongbuk de Corea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad inflamatoria intestinal, incluida la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa
- Seguimiento de al menos 6 meses para el diagnóstico correcto
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no viven en la provincia de Daegu-Gyeongbuk
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Enfermedad inflamatoria intestinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Todos los casos recién diagnosticados
Periodo de tiempo: un año
|
En un año, se registran todas las enfermedades inflamatorias del intestino, incluidas la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, que se diagnostican recientemente en la provincia de Daegu-Gyeongbuk de Corea.
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un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Todos los casos de operación
Periodo de tiempo: un año
|
Durante un año se contabilizan todos los pacientes que tienen manejos quirúrgicos por EII.
|
un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Todos los casos de recaída de la enfermedad.
Periodo de tiempo: un año
|
Durante un año, se cuentan todos los pacientes que tienen empeoramiento de la enfermedad.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPICODE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .