- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02193464
Inflammatorisk tarmsykdomsregister i Daegu-Gyeongbuk (EPICODE)
8. januar 2021 oppdatert av: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Observasjonsstudie ved bruk av register over inflammatoriske tarmsykdommer i Daegu-Gyeongbuk, Sørøst-området i Korea
Hensikten med denne studien er å undersøke forekomsten og det naturlige forløpet av inflammatorisk tarmsykdom i det sørøstlige området av Korea.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eun Soo Kim, MD. PhD
- Telefonnummer: +82-53-250-7088
- E-post: dandy813@hanmail.net
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-712
- Rekruttering
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Eun Soo Kim, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med inflammatorisk tarmsykdom fra primær-, sekundær- og tertiærsykehus i Daegu-Gyeongbuk-provinsen i Korea.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av inflammatorisk tarmsykdom inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt
- Følges opp i minst 6 måneder for riktig diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke bor i Daegu-Gyeongbuk-provinsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
inflammatorisk tarmsykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle nydiagnostiserte tilfeller
Tidsramme: ett år
|
I løpet av ett år er all inflammatorisk tarmsykdom inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt som nylig er diagnostisert i Daegu-Gyeongbuk-provinsen i Korea registrert.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle operasjonssaker
Tidsramme: ett år
|
I ett år telles alle pasienter som har kirurgisk behandling for IBD.
|
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle tilfeller av tilbakefall av sykdom
Tidsramme: ett år
|
I ett år telles alle pasienter som har sykdomsforverring.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
17. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPICODE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .