- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02193464
Gyulladásos bélbetegségek nyilvántartása Daegu-Gyeongbukban (EPICODE)
2021. január 8. frissítette: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Megfigyelési vizsgálat a gyulladásos bélbetegségek nyilvántartásával Daegu-Gyeongbukban, Korea délkeleti területén
A tanulmány célja a gyulladásos bélbetegség előfordulásának és természetes lefolyásának vizsgálata Korea délkeleti részén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eun Soo Kim, MD. PhD
- Telefonszám: +82-53-250-7088
- E-mail: dandy813@hanmail.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
- Toborzás
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Eun Soo Kim, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden gyulladásos bélbetegségben szenvedő beteg a koreai Daegu-Gyeongbuk tartomány elsődleges, másodlagos és harmadlagos kórházából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegségek klinikai diagnózisa, beleértve a Crohn-betegséget és a fekélyes vastagbélgyulladást
- Legalább 6 hónapig nyomon kell követni a helyes diagnózis érdekében
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem Daegu-Gyeongbuk tartományban élnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
gyulladásos bélbetegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden újonnan diagnosztizált eset
Időkeret: egy év
|
Egy év alatt feljegyeznek minden gyulladásos bélbetegséget, beleértve a Crohn-betegséget és a fekélyes vastagbélgyulladást, amelyet újonnan diagnosztizáltak a koreai Daegu-Gyeongbuk tartományban.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden műveleti eset
Időkeret: egy év
|
Egy éven keresztül minden olyan beteget számolnak, akinél IBD miatt sebészeti kezelést kaptak.
|
egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegség visszaesésének minden esete
Időkeret: egy év
|
Egy évig minden olyan beteget számolnak, akinek a betegsége rosszabbodik.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPICODE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .