Preventivní role podávání exogenního melatoninu u pacientů s pokročilou rakovinou, kteří jsou ohroženi deliriem: studie proveditelnosti

Delirium je velmi častý a stresující neuropsychiatrický syndrom v paliativní péči a v řadě dalších prostředí. Je spojena s nárůstem nemocnosti, úmrtnosti, nákladů na zdravotní péči a především s mírou utrpení pacientů a rodin. Lůžková paliativní péče je poskytována v samostatných hospicových jednotkách a stále častěji v určených jednotkách v nemocnicích akutní péče, kde byla v posledních hodinách a dnech před úmrtím hlášena více než 80% míra výskytu deliria. Většina pacientů v těchto jednotkách má diagnózu rakoviny. Vzhledem k rostoucímu podílu seniorů v populaci a vzhledem k tomu, že rakovina je převážně onemocněním starších osob, existuje zásadní potřeba vyvinout primární, sekundární a terciární preventivní strategie pro delirium u těchto pacientů.

Ačkoli porucha cyklu spánku a bdění není základním diagnostickým kritériem pro delirium, studie deliria u pacientů s rakovinou uvádějí míru výskytu 75–100 %. To s největší pravděpodobností odráží poruchu cirkadiánního rytmu. Nedávný výzkum naznačuje, že podávání melatoninu pacientům, kteří jsou přijati do nemocnice, jim může zabránit v rozvoji deliria.

Tato studie proveditelnosti si klade za cíl informovat o větší randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, paralelní skupině, jednocentrické studii orální, denně podávané jednotlivé dávky melatoninu k prevenci deliria u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním.

Studie bude provedena na jednotce paliativní péče s 31 lůžky (PCU), univerzitní výukové jednotce, v Bruyère Continuing Care. Intervence sestává z jedné denně sublingválně podávané tablety buď 3 mg syntetického neživočišného zdroje nebo placeba ve 21:00 hodin (±1 hodina), počínaje 1. dnem studie a končící 28. dnem studie po přijetí nebo dříve v případě úmrtí nebo vybít. Studovaný lék bude okamžitě přerušen, pokud k incidentu dojde před 28. dnem.

V průběhu studie bude hodnoceno několik dimenzí proveditelnosti, jako je nábor, udržení a přijatelnost studijních postupů.