外源性褪黑激素对有谵妄风险的晚期癌症患者的预防作用：一项可行性研究

在姑息治疗和各种其他环境中，谵妄是一种非常常见且令人痛苦的神经精神综合征。 它与发病率、死亡率、医疗保健成本的增加有关，最重要的是与患者和家庭的痛苦程度有关。 住院姑息治疗在独立的临终关怀单位提供，并且越来越多地在急症护理医院的指定单位提供，据报道，在死亡前的最后几个小时和几天内，谵妄发生率超过 80%。 这些单位的大多数患者都被诊断出患有癌症。 鉴于人口中老年人口的比例不断增加，而且癌症主要是老年人的一种疾病，因此迫切需要制定针对这些患者的谵妄的一级、二级和三级预防策略。

虽然睡眠-觉醒周期紊乱不是谵妄的核心诊断标准，但癌症患者的谵妄研究报告其发生率为 75-100%。 这很可能反映了昼夜节律紊乱。 最近的研究表明，给入院的患者服用褪黑激素可能会防止他们发生谵妄。

这项可行性研究旨在为一项更大规模的随机、安慰剂对照、双盲、平行组、单中心试验提供信息，该试验旨在每天口服单剂量褪黑激素，以预防晚期癌症患者出现谵妄。

该研究将在 Bruyère Continuing Care 的 31 个床位的姑息治疗单元 (PCU) 进行，这是一个大学教学单元。 干预包括在 21.00 小时（±1 小时）时每天舌下含服 3mg 非动物合成来源或安慰剂的片剂，从研究第 1 天开始，在入院研究第 28 天或死亡或更早的情况下停止释放。 如果在第 28 天之前发生谵妄事件，将立即停用研究药物。

在整个试验过程中，将评估可行性的多个方面，例如招募、保留和研究程序的可接受性。