Die präventive Rolle der exogenen Melatonin-Verabreichung bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, bei denen ein Delirrisiko besteht: eine Machbarkeitsstudie

Delirium ist ein sehr häufiges und belastendes neuropsychiatrisches Syndrom in der Palliativmedizin und einer Vielzahl anderer Situationen. Es ist mit einem Anstieg der Morbidität, Mortalität, der Gesundheitskosten und vor allem des Leidensdrucks von Patienten und Angehörigen verbunden. Stationäre Palliativpflege wird in eigenständigen Hospizeinheiten und zunehmend in ausgewiesenen Einheiten in Akutkrankenhäusern erbracht, wo in den letzten Stunden und Tagen vor dem Tod Delir-Auftrittsraten von über 80 % gemeldet wurden. Die meisten Patienten in diesen Einheiten haben eine Krebsdiagnose. Angesichts des zunehmenden Anteils älterer Menschen in der Bevölkerung und der Tatsache, dass Krebs überwiegend eine Erkrankung älterer Menschen ist, besteht ein zentraler Bedarf an primären, sekundären und tertiären Präventionsstrategien für das Delir bei diesen Patienten.

Obwohl Schlaf-Wach-Zyklus-Störungen kein diagnostisches Kernkriterium für Delirium sind, haben Studien zum Delirium bei Krebspatienten eine Häufigkeit von 75-100 % berichtet. Dies spiegelt höchstwahrscheinlich eine zirkadiane Rhythmusstörung wider. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Verabreichung von Melatonin an Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, sie vor der Entwicklung eines Delirs schützen kann.

Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, Informationen für eine größere randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Parallelgruppen-Single-Center-Studie einer oralen, täglich verabreichten Einzeldosis Melatonin zur Vorbeugung von Delirium bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs bereitzustellen.

Die Studie wird auf der Palliativstation (PCU) mit 31 Betten, einer universitären Lehreinheit, bei Bruyère Continuing Care durchgeführt. Die Intervention besteht aus einer einzigen täglich sublingual verabreichten Tablette mit entweder 3 mg nicht tierischer synthetischer Quelle oder Placebo um 21.00 Uhr (±1 Stunde), beginnend am Studientag 1 und endet am Studientag 28 der Aufnahme oder früher im Todesfall oder Entladung. Das Studienmedikament wird sofort abgesetzt, wenn ein Delir vor Tag 28 auftritt.

Während der gesamten Studie werden mehrere Machbarkeitsdimensionen wie Rekrutierung, Bindung und Akzeptanz von Studienverfahren bewertet.