Le rôle préventif de l'administration de mélatonine exogène chez les patients atteints d'un cancer avancé à risque de délire : une étude de faisabilité

Le délire est un syndrome neuropsychiatrique très courant et pénible en soins palliatifs et dans une variété d'autres contextes. Elle est associée à des augmentations de la morbidité, de la mortalité, des coûts des soins de santé et, surtout, des niveaux de détresse des patients et des familles. Les soins palliatifs aux patients hospitalisés sont dispensés dans des unités de soins palliatifs autonomes et de plus en plus dans des unités désignées dans les hôpitaux de soins actifs, où des taux de survenue de délire de plus de 80 % ont été signalés dans les dernières heures et les derniers jours avant le décès. La plupart des patients de ces unités ont un diagnostic de cancer. Compte tenu de la proportion croissante de personnes âgées dans la population et du fait que le cancer est principalement une maladie des personnes âgées, il est essentiel de développer des stratégies de prévention primaire, secondaire et tertiaire du délire chez ces patients.

Bien que la perturbation du cycle veille-sommeil ne soit pas un critère diagnostique de base pour le délire, des études sur le délire chez des patients cancéreux ont rapporté des taux d'occurrence de 75 à 100 %. Cela reflète très probablement une perturbation du rythme circadien. Des recherches récentes suggèrent que l'administration de mélatonine à des patients hospitalisés peut les empêcher de développer un délire.

Cette étude de faisabilité vise à informer un plus grand essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, à groupes parallèles et monocentrique d'une dose unique de mélatonine administrée par voie orale et quotidienne pour prévenir le délire chez les patients atteints d'un cancer avancé.

L'étude sera menée sur l'Unité de soins palliatifs (USP) de 31 lits, une unité d'enseignement universitaire, à Soins continus Bruyère. L'intervention consiste en un seul comprimé quotidien administré par voie sublinguale de 3 mg de source synthétique non animale ou de placebo à 21 heures (± 1 heure), commençant le jour 1 de l'étude et s'arrêtant le jour 28 de l'admission ou plus tôt en cas de décès ou décharge. Le médicament à l'étude sera arrêté immédiatement si un délire incident survient avant le jour 28.

Tout au long de l'essai, de multiples dimensions de faisabilité seront évaluées telles que le recrutement, la rétention et l'acceptabilité des procédures d'étude.